非处方“智能药物”会构成健康风险吗？
根据2020年9月23日在美国神经病学学会官方杂志《神经病学临床实践》在线版上发表的一项新研究，声称能改善精神专注力和记忆力的补品可能含有未经批准的®药物，并且可能存在潜在的危险组合和剂量。 。研究人员在他们检查的补品中发现了五种在美国未获批准的此类药物。这些补充剂有时被称为“促智药”，“智能药物”或“认知增强剂”。
马萨诸塞州波士顿哈佛医学院的研究作者Pieter A. Cohen医师表示：“非处方认知补充剂之所以受欢迎，是因为它们具有更敏锐的思维，但并没有像药物那样受到严格的管制。这些补品构成潜在的严重健康风险。我们不仅在这些产品中检测出五种未经批准的药物，还检测了标签上未提及的几种药物，并且发现未经批准的药物剂量比通常剂量高四倍。”
科恩说，如果与处方药结合使用或代替寻求医疗意见，这些补品可能特别危险。
与必须在销售给消费者之前必须证明其预期用途安全有效的药物不同，法律并不要求美国食品药品管理局（FDA）在其进入消费者之前就其安全性或有效性批准膳食补充剂。如果产品贴错标签或包含未经批准的产品，则FDA将在产品投放市场后采取行动。
在这项研究中，研究人员在美国国立卫生研究院膳食补充剂标签数据库和天然药物数据库中搜索了认知补充剂，其中列出了与吡拉西坦相似的药物，该药物以前在补充剂中发现，但在美国未获批准。他们正在寻找吡拉西坦的类似物，具有相似但略有不同的化学结构的药物。有时将类似物引入规避法律的补语中。
研究人员确定了10种补品，其中8种承诺增强精神功能，一种以“健身炸药”的形式出售，另一种在标签上标有“持久，持久，克服”字样。
研究人员使用各种方法检查了每种补充剂的含量，并测量了每种药物的存在量。
在他们检查的10种补品中，研究人员发现了5种未经批准的药物。有两个是吡乙酰胺的类似物，称为omberacetam和aniracetam。其他是未经批准的药物长春西汀，芬比特和比卡米隆。FDA已经发出警告，育龄妇女不应食用长春西汀。尽管这些药物的所有风险尚不明确，但副作用包括血压升高，激动，镇静和住院治疗，其升高和降低。
所有10种补品均含有奥巴西坦，俄罗斯规定该药可用于颅脑外伤和情绪障碍。典型的药物剂量为10毫克（mg）。推荐补充剂量的剂量高达40毫克，是药物剂量的四倍。
一些补品含有不止一种未经批准的药物。一种产品结合了四种未经批准的药物。
科恩说：“在个人产品中有多达四种未经批准的药物，以及从未在人类中进行过测试的组合，使用这些认知增强剂的人们可能使自己面临潜在的严重健康风险，”科恩说。“以无法预测的剂量服用未经检验的未经批准的药物组合的效果是完全未知的，应警告服用这些补充剂的人们。”
研究人员还发现，对于标签上提供了药品数量的那些产品，大多数申报数量都不准确。
科恩说：“官方数据库中列出了这些补充剂，但这并不意味着标签准确或这些补充剂中成分的剂量水平是安全的。”“我们。法律不允许将未经批准的药物引入膳食补充剂，但是法律将消除这些产品的负担放在了FDA上。FDA已向销售未经批准的药物补品的公司发出了一系列警告，但此类药物仍作为补品成分在数据库中公开列出。我们的研究还引起了人们对补充剂数据库中所列补充剂的质量和合法性的关注。”
该研究的局限性在于，它并未研究认知补充剂中所有未获批准的药物。
