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用新型非侵入式MRI引导超声处理摧毁前列腺癌

2021-09-10 14:50:18来源:

视频显示MRI引导经尿道超声消融(TULSA)程序的动画。Tulsa通过将精确剂量的声波提供给患病的前列腺组织,同时抑制前列腺的健康神经组织。

Transurethral超声烧蚀有效地治疗前列腺癌,副作用最小。在80%的研究参与者中消除了临床显着的癌症。非侵入性技术也可以治疗前列腺的良性增大。

根据今天在北美(RSNA)的年会的一项新的研究,根据今天的一项新的研究,使用治疗超声的新的MRI引导程序有效地治疗前列腺癌。研究人员表示,无切割技术也可用于治疗前列腺的良性增大。

“与市场上的其他超声系统不同,您可以实时监控超声消融过程,并立即获得热量剂量和功效的MRI反馈。” - 史蒂文S.拉曼,M.D.

前列腺癌是肺癌后男性癌症死亡的第二名原因。在小腺体中治疗疾病,围绕膀胱外的尿道是挑战性的。手术和辐射并不总是有效的,可以导致尿失禁,阳痿和肠功能障碍。其他目前可用的技术缺乏复杂的成像引导和温度监测。

近年来,一种称为MRI引导的经尿道超声烧蚀(TULSA)的微创方法已成为有前途的治疗选择。Tulsa通过将精确剂量的声波提供给患病的前列腺组织,同时抑制前列腺的健康神经组织。

该图显示了使用Tulsa-Pro的控制和精确消融。®

塔尔萨依赖于插入尿道的杆状装置。新颖的设备具有10个超声产生元件,可以覆盖整个前列腺。一个或多个元素用于发出热量和破坏目标前列腺组织的声波。通过软件算法自动控制元件,该软件算法可以调节治疗超声波束的形状,方向和强度。整个程序发生在MRI扫描仪中,以便医生可以密切监察治疗并评估加热的程度和位置。

视频显示Tulsa Medical团队开始对患者的治疗过程。

“与市场上的其他超声系统不同,您可以实时监控超声波消融过程,并立即获得热量剂量和功效的MRI反馈,”学习共同作者Steven S. Raman,MD,放射学和泌尿科教授以及加州大学洛杉矶(UCLA)的加州大学前列腺MR成像和干预措施和前列腺MR成像研究。“这是一个具有最小恢复时间的门诊过程。”

在新的多中心研究中,研究人员报告了Tulsa-Pro融合临床试验®(Tact)的12个月成果。该审判登记了115名男子,中位年龄65岁,局部低位或中间风险,腺体限制前列腺癌。临床医生将塔尔萨治疗到整个腺体。治疗时间平均51分钟。

视频显示实时MRI温度和反馈控制。

研究组的前列腺体积平均每年从39立方厘米预处理到3.8立方厘米。总体而言,在80%的研究参与者中消除了临床显着的癌症。111名男性中有七十二名或65%,在一年后没有在活组织检查中的任何癌症的证据。前列腺特异性抗原(PSA)的血液水平,前列腺癌的标志物,下降了95%。严重毒性率低,没有排便并发症。

“我们在患者中看到了非常好的成绩,在拉曼博士说,前列腺体积和几乎没有禁止的阳痿的低90%以上的急剧减少。”

批准在欧洲临床用途,塔尔萨刚刚收到了美国前列腺组织消融的FDA 510(k)清关。假设后续研究支持初步结果,该技术可以发展成为治疗前列腺癌和良性前列腺增生的重要工具,或扩大前列腺。

“关于这个系统有两个非常独特的事情,”拉曼博士说。“首先,您可以在您要治疗的更加精致之外控制,维护持续的大陆和性功能。其次,您可以为弥漫性和局部前列腺癌和良性疾病进行这一点,包括良性增生。“

拉曼博士说,塔尔萨还具有允许进一步治疗的好处。如果失败,则可以重复该程序,并且仍然可以使用手术和放射治疗等更具侵略性的侵入性方法。或者,Tulsa可以使非侵入性处理用于局部辐射失效。

该研究还支持使用MRI进行治疗后的患者的治疗后监测。治疗后一年的MRI对检测残留癌症的负面预测值为93%至96%,这意味着在患者中​​统治疾病复发是非常准确的。

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共同作者是Aytekin Oto,MD,Katarzyna J. Macura,MD,Ph.D.,Sandeep S. Arora,MBB,MBBS,Temel Tirkes,MD,Jurgen J.Forterer,MD,Ph.D.,Daniel N. Costa, MD,David Bonekamp,MD,Ph.D.,Masoom A. Haider,MD,Derek W. Cool,MD,Ph.D.,Carlos Nicolau,MD,Thorsten Persigehl,MD,Kiran R. Nandalur,MD,MD,Robert Staruch ,Mathieu Burtnyk,Dipl.phys。,Marc Serrallach,MD,Gregory Zagaja,MD,Gencay Hatiboglu,MD,James D. Relle,MD,Allan Pantuck,MD,Yair Lotan,MD,Axel Heidenreich,MD,Michiel Sedelaar,MD ,博士,Joseph Chin,MD,Michael Koch,MD,Christian Pavlovich,MD,David Penson,MD,Laurence Klotz,MD和Scott Eggener,MD