Wessells说,通过鼻子施用药物并不是一个新主意,他指出这种途径已经用于治疗偏头痛的药物Imitrex。他解释说,药物通过鼻道内壁迅速吸收,因此可能比药丸给药更快地进入血液。
PT-141是中枢神经系统刺激剂,而伟哥通过帮助松弛平滑肌细胞发挥作用,从而增加了流向阴茎的血液,因此更容易实现和维持勃起。建议男性在尝试性关系前一个小时服用伟哥,该药的作用持续约4个小时。
几年前,韦塞尔斯在亚利桑那大学任教时,对“类似于PT-141的分子进行了临床研究。该分子通过皮下注射给药”。“我们用39次给药研究了20名受试者,发现没有严重的副作用,也没有心血管的副作用。”一些患有心脏病的男人不能服用伟哥,因为它不利地增强了普通心脏药物硝酸盐的作用。
去年,另一种名为Uprima的伟哥替代品引起了极大的兴奋。该药于去年四月被推荐用于FDA批准,但就在FDA准备发布最终决定之时,制造商TAP Pharmaceuticals撤回了新药申请。该药物的几个反对者说,它引起晕厥,在一个案例中,当一个人在方向盘上昏倒时造成了车祸。该药物还会引起恶心,建议男性服用含糖的药物时避免进食。
TAP Pharmaceuticals的发言人玛莎·麦肯尼特(Martha McKennitt)是伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Laboratories和日本武田化学工业公司的合资企业。批准程序。
韦塞尔说:“在PT-141和[Uprima]之类的药物之间,至少在恶心方面存在一些重叠的副作用,”但他说,这种影响并不那么明显。
尽管韦塞尔告诉WebMD他没有直接参与PT-141的研究,但Spana表示韦塞尔是Palatin临床咨询委员会的成员。
PT-141现在正在健康男性中进行安全性测试。Spana希望在5月份之前完成这些研究,然后在60名勃起功能障碍的男性中开始剂量试验。他说,这些研究将被用来确定药物的最有效剂量。Spana说,当剂量研究完成后,希望在今年晚些时候,该公司计划“在2002年第二季度之前进行关键性研究”。关键性研究(也称为3期试验)是FDA在考虑批准药物之前所需的最终研究。他说:“如果一切顺利,我们将在2003年底或2004年初获得FDA的批准。”