尽管我们经常认为成千上万的美国人参加医学试验是患有威胁生命的疾病,例如癌症或心脏病,但事实并非一定如此。对这些人来说,服用新药可能太危险了。疫苗测试是另一个例子-只能在健康人身上测试疫苗,看它是否真的可以增强免疫系统。
一个关键问题是这些研究中知情患者的情况如何。Walters对Johns Hopkins哮喘研究有疑问。“同意书中没有提到严重疾病或死亡的危险。关于降低血压的讨论更多。”沃尔特斯说。
是否有迹象表明审判可能有一些固有的危险?
伦理学家亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)博士对WebMD说:“如果您有医生待命,那可能是因为您认为可能会出问题。”约翰霍普金斯大学的研究确实在六甲铵的整个给药过程中都有一名医师在场。卡普兰说:“那么,同意必须坚定,坚决,完美。”
沃尔特斯说,这些罕见但悲惨的事件表明,需要有联邦政府赞助的针对临床试验中受伤者的保险安全网。美国人类研究保护办公室已经对哮喘研究进行了调查,约翰·霍普金斯大学承诺将提供全面合作。