FDA警告,2002年7月25日-九人死于与称为人工耳蜗的听力设备有关的致命感染。全世界至少有25名儿童和成人在接受植入物后发展为细菌性脑膜炎。
三个公司制造设备。到目前为止,这些公司中有两家报告了收到使用其品牌设备的患者的病例。
FDA说,正在进行的对人工耳蜗中心的紧急调查表明,“在人工耳蜗人群中还有其他未报告的脑膜炎病例。”全球约有60,000人植入了人工耳蜗。
拥有植入物的人应考虑接种最常引起细菌性脑膜炎的细菌。FDA说,每个有现有植入物或将要植入的人都应检查看是否已经接种了疫苗。
脑膜炎是大脑和脊髓周围的液体和组织的感染。通常认为细菌性脑膜炎比病毒性形式更为严重。
人工耳蜗不是您的普通助听器。这些设备专为耳聋的神经损伤人士设计,通过外科手术植入耳朵深处。它们将声波转换成电信号,然后传递到通向大脑的神经纤维。该设备使许多人无法使用其他类型的助听器来帮助恢复听力。
人工耳蜗植入可能与细菌性脑膜炎有关的确切原因尚不清楚。设备本身似乎是无菌的。植入物靠近大脑,但设备本身似乎不太可能为细菌创造新的途径。侵入内耳的细菌似乎更有可能聚集在设备上,然后进入血液。
单一细菌-肺炎球菌-几乎引起细菌性脑膜炎的所有病例。到目前为止,在分析的11例人工耳蜗脑膜炎病例中,有7例肯定是肺炎球菌,有4例是“最可能”的肺炎球菌。
已经有一种有效的肺炎球菌疫苗。有一个版本适用于2岁及以上的成人和儿童。另一种形式的疫苗(Prevnar)可以用于2个月大的儿童。由于Prevnar相对较新-于2000年3月上市,因此许多儿童仍然脆弱。CDC已经为所有儿童推荐了这种疫苗。
这些细菌性脑膜炎病例通常在植入后一年或更长时间发生。这表明对所有接受人工耳蜗植入的儿童和成人进行疫苗接种可能会保护他们免受细菌性脑膜炎的侵害。
肺炎球菌感染通常始于中耳。植入物与脑膜炎之间的联系意味着,植入物的人-特别是儿童和老年人-应该针对所有耳部感染立即获得积极治疗。