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Xolair获准用于哮喘。

2020-07-02 09:03:08来源:

漫长而曲折的道路

2000年首次提交给FDA,这是Xolair批准的坎been之路。

首先,高剂量似乎会导致实验猴的血小板缺乏危险。这似乎不会在人们身上发生。但是,直到额外的安全性研究完成之前,临床试验才被搁置。

下一步,FDA裁定,在临床试验中,很少有患者批准Xolair用于小儿过敏性哮喘患者和季节性过敏的成年人。该应用程序仅适用于12岁以上人群的当前适应症,尚待进一步的临床试验。

最近,有数据表明使用Xolair的患者患癌症的风险增加。然而,这涉及的患者很少,因此似乎不太可能与该药物建立联系。

另一个障碍来自开发Xolair的三家制药公司之间的争执:Genentech,诺华和Tanox。Tanox正在开发一种类似的药物,称为TNX-901。最近的一项研究表明,它可以减少对花生的过敏反应。TNX-901的进一步试验被取消。新研究正在研究在威胁生命的花生过敏症患者中使用Xolair。

怎么运行的

当引起过敏的物质-过敏原-进入人体时,什么也没有发生。当然,除非您对这种物质过敏。如果是这样,您的身体就会开始制造一种称为IgE的特殊抗体。IgE寻找一种叫做肥大细胞的特殊细胞,并告诉它开始制造一种称为组胺的化学物质。一旦身体充满组胺,一个人就会开始出现过敏症状,包括过敏性哮喘。

抗组胺药通过阻止组胺的作用来发挥作用,组胺是触发大多数过敏症状的化学物质。组胺被称为肥大细胞的细胞释放。但是Xolair可以在此过程中更早地开始工作。它本身就是抗体-目标是IgE。它就像海绵一样,吸收多余的IgE才能进入肥大细胞。