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血液颗粒残端红十字会,FDA

2020-07-01 14:03:08来源:

2003年2月12日-初步研究显示,最近在美国东南部观察到的捐赠血液和血液制品中的白色颗粒似乎是正常的血液成分,主要是称为血小板的凝血块。研究尚未查明原因。

达特茅斯·希区柯克医学中心病理学教授,美国血库协会临床输血医学委员会主席吉姆·奥布雄(Jim AuBuchon)医师表示,没有感染原的迹象,而且篡改的可能性很小。

这些发现促使FDA向血液行业发布了新的建议,要求对包含相似颗粒的血液成分进行更仔细的视觉监控和隔离。大多数发生在东南部的百特医疗公司生产的血袋中。

血液中心会定期检查血液和血液制品,并且输血过程中不会使用任何包含颗粒物的物质。AuBuchon说,但是最近的增长是不寻常的。他告诉WebMD,“这不是一个全新的现象-这是一种加速的情况,我们知道它可以存在于任何地方。”

血小板在响应伤口的凝血过程中起关键作用,因此它们具有形成血块的自然趋势。通过添加抗凝因子和过滤器可以消除这种趋势,这些过滤器可以在输血前去除小块血块。AuBuchon说:“据报道,白色颗粒物的浓度似乎要比其他情况要大得多。”

FDA和CDC都没有证据表明这些颗粒是有害的,但是FDA呼吁血液中心将任何此类观察结果引向CDC,以便其可以进一步调查。AuBuchon说,这些行动导致该地区的可用血液供应减少,这并不是因为发现大量的血液中含有这种颗粒,而是“仔细检查库存的检疫隔离物流造成了短缺”。 。

红十字会已经加强了监测,制定了一项程序,要求在目视检查之前让血袋静置10分钟。根据该机构网站上的声明,FDA支持该预防措施。

该机构还强调,对于需要血液的患者,输血的益处继续大于风险。它还强调了捐赠的必要性,献血是一种安全的程序。