2004年12月17日-礼来公司(Eli Lilly and Company)今天宣布,它已向注意力分散亢进症(ADHD)药物Strattera添加了警告。
礼来公司(Lilly)说,对于有黄疸症状的患者应停止使用Strattera-黄疸或皮肤发黄。黄疸是肝脏损害的迹象。如果血液检查显示有肝损害的迹象,也应停止使用该药物。
服用Strattera的患者中有2例发生严重肝损伤的报道。礼来公司说,自从2002年11月药物被批准以来,已有200万人服用了这种药物。停止用药后,两名患者的肝功能均恢复正常。
“患者安全是礼来公司的首要任务。当我们得知第一个病例后,便将其报告给了FDA,并开始了彻底的调查,包括与外部专家进行磋商并审查了所有可用数据,”该病的儿科医生兼临床研究医师Douglas Kelsey医师说。制药巨头。
“我们与FDA密切合作,确定最佳行动方案,因此,我们正在采取多种措施通知医疗保健专业人员,并最终通知患者。此外,我们对临床试验和真实数据的透彻检查表明,Strattera的获益风险曲线为阳性,药物仍然是ADHD患者的重要治疗选择。”
除了眼白或皮肤发黄外,还有肝损伤的其他迹象。如果您在服用Strattera时发现上述任何一种情况,请立即告知医生。
皮肤瘙痒深色尿液腹部右上角疼痛或压痛无法解释的“流感样”症状
礼来公司说,在临床试验中有6,000名服用Strattera的患者没有肝损伤的证据。
礼来在新闻稿中说:“现实世界的报道表明,斯特拉特拉在极少数情况下会引起严重的肝损伤。”“由于可能的漏报,不可能对这些事件的真实发生率提供准确的估计。”