消费者及其医生自愿向FDA报告了一系列孤立的不良事件，为火灾增添了更多燃料。
自Protopic在2000年获得批准以来，FDA已收到10例2岁以下儿童严重不良事件的报告，以及所有年龄段的17种癌症。这些包括非霍奇金淋巴瘤和皮肤癌。发表的报告说，其中三名癌症患者已经死亡。
Elidel于2001年获得批准，看起来也有类似的情况。根据FDA的记录，从2001年12月批准到2004年9月，在2岁以下的儿童中报告了54种严重不良事件，在所有年龄段中有8种癌症，其中在2岁以上的儿童中有4种。大多数非癌事件与皮肤有关，导致15名儿童住院。
类固醇失败时使用的面霜
尽管发现的肿瘤数量很大，但专家指出，与使用这些药物的数百万人相比，该数量仍然很少。根据FDA的数据，自Elidel批准以来，已为该公司开出了近900万张处方，其中12.7岁的儿童开出了12.7％的处方。FDA表示，尽管Protopic上市较早，但该药的处方仅攀升至350万，其中年轻患者约占8％。
其他用于治疗湿疹的药物包括类固醇药物，通常是最初的治疗方法。专家说，Elidel和Protopic均被视为二线药物，仅在类固醇药物治疗失败时才推荐使用。
Murphy说，如果您当前正在使用Protopic或Elidel，请确保仅在已批准它们的条件下使用它们，并且没有其他治疗选择。专家还说，您应该与您的医生谈谈是否由于其他诱发因素，包括个人和家族病史而患癌症的风险增加。
FDA有望很快对“黑匣子”警告做出裁决，尽管他们很可能会采纳委员会的建议。
公开的报告表明，两家药物制造商都说，没有任何临床证据表明使用这两种药物的人患癌症的风险增加。两家公司都同意应继续进行监控。发表的报告说，两家公司还计划审查安全数据，并计划继续自己进行研究。
