已知风险
Accutane在1982年被批准用于治疗对其他疗法无反应的严重痤疮。从那以后,其安全性一直是争论的主题。众所周知,这种药物是维生素A的合成衍生物,会导致怀孕期间使用该药物的妇女中多达三分之一的婴儿出现严重的出生缺陷。
结果,服用维甲酸的育龄妇女在服用该药物时必须至少使用两种避孕方法。
但是,虽然长期以来一直怀疑维甲酸是引起抑郁症的原因,但没有直接证据支持这一说法。罗氏(Roche)是WebMD的赞助商。
雅各布斯对WebMD说:“我花了比任何人更多的时间来复习研究,而且没有证据表明维甲酸会导致抑郁或增加自杀风险。”
脑影像学
但是埃默里大学的精神病学家J. Douglas Bremner医师(也研究Accutane)说,最新研究规模太小,无法回答许多有关Accutane是否引起抑郁的问题。在入组的132例患者中,有59例接受了维甲酸治疗,其中73例被处方了抗生素和外用药膏。
布雷姆纳说,需要至少对1,000名患者进行研究,以证明或否定维甲酸与抑郁症之间的联系。
这位心理医生说,他自己最近的影像学研究表明,维甲酸能引起大脑额叶的变化,这与情感有关。该研究发表在上个月的《美国精神病学杂志》上。
布雷姆纳(Bremner)在13位服用维甲酸的成年人中发现了称为额额叶皮层的大脑区域的显着变化。在服用抗生素的成年人中,没有看到这种变化。
但是罗氏公司的一位发言人告诉WebMD,科学界尚未达成共识,即大脑的眶额皮质控制着抑郁和情绪。她补充说,在Bremner的研究中,服用Accutane的人与服用抗生素的人之间的抑郁症状没有差异。
他们需要的所有证据
缺乏临床证据无济于事,无法改变那些因亲人自杀而指责Accutane的人的观点。
代表Bart Stupak(D-Mich。)是该药最直言不讳的批评家之一。Stupak的17岁儿子B.J.于2000年5月开枪自杀,Stupak说他相信Accutane应当负责。从那以后,立法者一直在努力加强对Accutane的控制。
一名少年的母亲在2002年1月通过乘坐塞斯纳飞机飞往佛罗里达的一幢高层办公楼而自杀身亡,他也确信,阿库他尼造成了儿子的死亡。
据报道,爱尔兰的一个悲痛的父亲已经用自己的钱花了超过100万美元,试图证明Accutane与自杀有关。利亚姆·格兰特(Liam Grant)的19岁儿子,也叫利亚姆(Liam),于1997年在都柏林大学学习工程时自杀。
格兰特(Grant)现正起诉罗氏(Roche),并希望迫使该制药公司发布有关维甲酸的机密信息。