第二次尝试批准
已显示该贴剂可减轻ADHD症状以及其他口服治疗。但是FDA在2003年拒绝了该药，因为人们对失眠，抽动，体重减轻和其他副作用的担忧超过了其益处。
正在寻求共同销售该补丁的Noven Pharmaceuticals和Shire Pharmaceuticals告诉FDA顾问，一种新形式的9个小时递送药物的安全性比以前的12个小时更安全。
机构安全官员最初对较新的补丁持淡淡的看法，表示担心较旧的补丁中仍然存在相同的副作用。安全审查员罗伯特·莱文（Robert Levin，MD）在周五发表的简短摘要中写道，FDA应该宣布Daytrana“不可批准”。
但是莱文在听证会上告诉委员会成员，他“已经重新考虑”了他的评论，现在建议清除补丁进行市场营销，因为大多数最初令人困扰的副作用类似于其他多动症药物常见的副作用。
他说：“很明显，几乎所有这些，即使不是全部，也与其他哌醋甲酯产品中的标记一致。”莱文补充说：“我认为这是……在这一人群中的合理安全的治疗方法。”
在公司研究中，有13％的儿童因使用该贴剂而失眠，而服用竞争对手药物“ Concerta”的药丸则为8％。服用该药的儿童在使用该贴剂7周后，平均损失了2.2磅。
Shire发言人Matthew P. Cabrey表示，如果获得FDA批准，该公司很可能直接向消费者宣传Daytrana。
