2006年2月24日-在出现与该药物相关的高血糖和低血糖问题的报道后,FDA增加了对糖尿病患者使用抗生素Tequin的警告。
Tequin是一种抗生素,用于治疗各种感染,包括肺炎,支气管炎,某些性传播疾病以及泌尿道,肾脏和皮肤感染。
FDA和该药物的生产商Bristol-Myers Squibb已收到接受Tequin的人中高血糖(高血糖)和低血糖(低血糖)严重病例的报告。自从Tequin于1999年获得批准以来,也很少有与这种药物相关的危及生命的副作用病例,但是如果管理得当,其中大多数是可逆的。
2002年,在Tequin的标签中添加了有关低血糖和高血糖可能风险的信息。
昨天,百时美施贵宝公司宣布将更改Tequin的标签信息,以加强有关这些可能副作用的警告部分,并增加针对糖尿病患者使用该药物的警告。
该标签还将包含有关识别其他导致低血糖和高血糖的危险因素的信息,例如肾功能下降,使用葡萄糖改变药物的使用以及使用Tequin时年龄增长的年龄。
FDA表示将继续监视Tequin的安全性,以确保其收益超过对患者的危害。