首页 » 医学前沿 >

抗抑郁药,儿童:衡量风险

2020-06-07 17:03:07来源:

FDA行动

该分析报告于2004年9月首次报告给FDA咨询小组,领导该小组命令药品公司更改抗抑郁药的标签,以警告他们可能增加儿童和青少年自杀思维和行为的风险。

此举导致了年轻患者抗抑郁药的使用量下降,这一点可以通过开处方的数量来衡量。

研究合著者托马斯·拉弗伦(Thomas Laughren,MD)说,但美国食品药品管理局从未打算建议不要在这种人群中使用这种药物。他说,相反,警告强调需要密切监视服用抗抑郁药的年轻患者的自杀行为迹象。

劳伦对WebMD说:“我们要说的是,开给他们治疗儿童和青少年的临床医生需要经常看望这些患者,以寻找[自杀的思想和行为]的迹象。”

他说,该分析包括的患者太少,无法确定使用抗抑郁药是否会增加自杀风险,并补充说,所观察到的自杀思想和行为风险增加的重要性仍然不清楚。

他说:“当然,这些(思想和行为)可能会预测自杀人数的增加,但是我们不能从这些数据中解释这一点。”

他写道:“在试验中偶然发现的自杀(想法)是一种方便但可能不可靠,不等价且可能具有误导性的自杀企图或自杀替代物。”

他进一步指出,只有一小部分具有自杀念头的患者实际上企图自杀,很少企图以自杀告终,而且个别患者的特征也发挥了作用。

例如,青春期女性自杀的可能性要大于老年男性,但是老年男性自杀的可能性更大。

在接受WebMD采访时,巴尔德萨里尼(Baldessarini)同意,密切监测服用抗抑郁药的青少年患者至关重要,尤其是在治疗初期。

他说:“我们需要重新考虑我们惯于的实践风格。”“我们需要花时间去了解患者,而不只是开出这些药物并按途发送。没有人愿意为此付出代价,但这就是需要的。”