可能延迟反应
FDA警告警告说，患者注射后可能会延迟反应2到24小时，甚至更长。
它补充说，过去没有反应的患者在以后的剂量后仍会出现过敏反应。
FDA说，在大约39,500名服用Xolair的患者中，至少有0.1％的患者发生了过敏反应。
根据FDA的电子邮件回复，根据患者情况，目前每隔两到四周将这种药物以医疗方式注射一次。
现在，FDA正在要求给予Xolair的医疗保健专业人员在注射后至少两个小时观察患者，并准备处理威胁生命的过敏反应（如果发生）。
FDA在其警报中还应告知服用Xolair的患者反应延迟的可能性，并能够识别过敏反应的体征和症状。
使用Xolair的患者应携带医疗联系信息和肾上腺素自动注射器（EpiPen）。当发生过敏反应时，他们还应准备立即开始治疗，同时寻求医疗救助。
Xolair是第一种生物制品或生物技术产品，该产品于2003年投放市场时用于治疗此类与过敏相关的哮喘。
在进行FDA审查时，Xolair的生产商Genentech，Inc.在上市前临床试验中报告了3,507名接受该药治疗的受试者中的3例过敏反应。FDA说，当时还没有另外两种情况称为过敏反应，但符合现在用于上市后案例的标准。
FDA在今天的公告中表示，其行动是由于该药物上市后的过敏反应报告的性质，包括其威胁生命的潜力，频率和延迟发作的可能性。
除了盒装警告（最严重的警告）之外，FDA还要求Genentech修改Xolair标签，并为患者提供用药指南，以加强现有的过敏反应警告。Genentech是WebMD的赞助商。
