关于莱布雷尔
惠氏制药公司开发的这种最新形式的节育方法包含90微克左炔诺孕酮和20微克乙炔雌二醇-类似于其他低剂量口服避孕药的组合。这里的区别：Lybrel用连续的每日剂量替代四至七天的安慰剂药丸，以实现无月经期间的不间断避孕。
“惠氏开发了这种避孕药具，以便妇女可以选择其他方法来控制自己的周期。支持该产品的研究反映了我们长期致力于创新女性健康的方法，”惠氏女性保健和骨修复副总裁姜格·康斯坦丁在2005年提出新药申请时表示。
FDA根据两项临床试验批准了Lybrel，该试验历时1年，涉及2400多名18-49岁的女性。试验表明，Lybrel按指示使用是一种安全有效的避孕方法。
Shames指出，其他妇女经历了零星的流血或斑点现象，随着时间的流逝而减少。
Shames说：“妇女将不得不决定是否要开始这种经历，并且要理解，他们可能要花一些时间才能到达想要的位置，因为那里没有出血或斑点。” 。
与其他低剂量避孕药一样，“如果您发现自己错过了药丸或忘记了药丸，则必须确保使用其他形式的避孕药”。
Shames指出，由于Lybrel消除了月经期，因此怀疑自己可能怀孕的妇女应进行妊娠试验。
长期安全性受到质疑
FDA已要求惠氏进行上市后研究，以了解与传统避孕药相比，Lybrel发生严重不良事件（尤其是血液凝块）的风险是否更为普遍。
Shames说：“就长期使用该产品而言，我们并不感到意外。”
Lybrel的副作用与其他低剂量口服避孕药相似，包括增加的血凝风险，尤其是在吸烟者和35岁以上的女性中，以及突破性出血。
然而，也许更重要的是，像纽约大学的朱莉亚·史密斯（Julia Smith）这样的癌症专家对缺乏长期数据来衡量连续使用激素对乳腺癌和其他激素引起的癌症的风险感到担忧。
“这是尚未仔细研究的东西。我们没有任何证据表明存在问题，但是在医学史上，我们当然有很多实例，只有在长期接触和广泛使用后，问题才在更晚的时候出现。”纽约大学癌症研究所的Lynne Cohen乳腺癌预防计划。
而且，她告诉WebMD，“当您篡改身体自然运转的方式时，除非您研究了长期结果，否则您无法预测长期结果。现在，我们没有这些数据。”
据女发言人娜塔莉·德瓦恩（Natalie deVane）称，惠氏进行了一项大型临床试验，评估其疗效和安全性，为期一年，随后有较小一部分妇女接受了第二年的随访。对于超出此范围的使用，他们建议女性向医生咨询。
“我们没有更长期的临床数据，因此对于那些选择像其他口服避孕药一样长时间使用[Lybrel]的女性，应该在与医生的交谈中进行讨论，” deVane说。
预计Lybrel将于2007年7月上市。
随着米兰达·希蒂的报道。
