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立法者要求FDA更改药物广告

2020-05-24 10:03:08来源:

FDA和广告要求

2007年9月颁布的法律要求印刷品广告上注明:“鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问www.fda.gov/medwatch,或致电1-800-FDA-1088。”尽管法律要求FDA在2008年1月之前开始对此问题进行研究,但广播广告中没有该声明的要求。

这项研究尚未完成,在12月下旬,ConsumersUnion请求FDA要求在电视和广播药品广告上发表声明。

消费者联盟(Consumers Union)负责药物广告工作的LizFoley说:“我们知道药物广告无处不在,因此至少应该给人们提供报告药物副作用的机会。”

FDA发言人Rita Chappelle表示,该机构正在审查该组织的诉讼。“所有这些现在都在处理中,因此无法断言这种情况不会持续下去。”

Chappelle无法确认该机构是否已开始研究该问题。

该行业的主要游说组织美国药物研究与制造商(PhRMA)的发言人杰夫·特惠特(Jeff Trewhitt)说,直到FDA完成研究,该组织才会发表评论。

Trewhitt说:“我们希望他们完成添加此信息的可行性研究,并希望了解他们的建议。”

直接面向消费者的广告在美国的销售额达到数十亿美元,尽管无法确定广告对处方数字的直接影响是不可能的。德拉罗引用上月发表的《新英格兰医学杂志》上的文章,详细介绍了针对胆固醇药物维托林的2亿美元广告活动。文章称该活动有助于推动2007年的总销售额达到50亿美元。

最近发表的一项研究发现,维托林将独特的胆固醇药物Zetia与较老的便宜的他汀类药物Zocor结合使用,在减缓高危患者的斑块积聚方面并不比单独使用Zocor好。