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FDA批准新的HPV检测

2020-04-29 12:03:04来源:

2011年4月20日-FDA批准了罗氏针对人乳头瘤病毒(HPV)的新测试,这是第一个专门通过鉴定两种导致70%宫颈癌的HPV株的单次通过测试。

性传播的人乳头瘤病毒几乎引起所有子宫颈癌。当前的HPV测试可以检测出与癌症相关的十几种HPV类型的存在与否。罗氏(Roche)的新cobas 4800测试也可以做到这一点,但是还可以告诉女性她是否患有HPV-16或HPV-18。

另一项FDA批准的HPV测试,即Hologic Inc.的Cervista HPV 16/18,可以识别出这些危险的HPV类型,但仅用于已经在较不敏感的测试中测试过HPV阳性的女性。

在罗氏一项针对47,000多名女性的研究中,HPV-16检测呈阳性的女性罹患宫颈癌前病变的风险为31.5%。

“高风险HPV基因型的筛查为巴氏试验提供重要的附加信息。筛查HPV-16和HPV-18这两种最高风险类型可以提供有关女性宫颈癌或癌变风险的预测信息。”弗吉尼亚卫生大学外科病理学教授Mark H. Stoler博士说。系统。

斯托勒(Stoler)领导了罗氏(Roche)研究,并一直担任罗氏(Roche)和其他几家HPV测试制造商的顾问。

新的罗氏(Roche)测试可在90%的时间内检测出癌前病变。但是,大约30%的高危HPV型测试阳性的女性没有癌前病变。

子宫颈抹片检查异常的女性通常必须接受宫颈检查(阴道镜检查),并可能需要进行宫颈活检以确定她是否确实患有癌症或癌前癌。阴道镜检查或活检对于高危HPV呈阳性的女性更有可能-特别是在HPV-16或HPV-18时。