2012年3月19日-FDA今天裁定，三个非专利药制造商现在可能会出售他们自己的骨丢失药物Boniva。
Boniva（俗称伊班膦酸盐）是一种每月一次的药，处方用于预防或治疗骨质疏松症引起的骨质流失。
FDA正式批准Boniva仅用于绝经后妇女的治疗，因为导致批准的临床研究主要针对已登记的妇女。但是，医生经常给男人开这种药。
总体而言，约有4000万美国人患有骨质疏松症或处于这种疾病的高风险中，这可能导致毁灭性的骨折。
FDA副主任Keith Webber博士在新闻稿中说：“男性和女性都受到骨质疏松症的影响，这种疾病可以预防和治疗。”
Boniva是一类称为双膦酸盐的药物的成员，该药物可帮助骨骼。
韦伯说，新批准的仿制药Boniva应该使这种药物更实惠。
通用伊班膦酸盐将由三家公司生产：Apotex Inc.，Orchid Healthcare和Mylan Pharmaceuticals Inc.将生产150毫克伊班膦酸盐片剂。
FDA将要求每家公司向患者提供描述该药物风险的用药指南。伊班膦酸会导致严重的副作用，包括食道问题；血液中钙水平低；骨骼，关节或肌肉疼痛；严重的颚骨问题；和异常的大腿骨折。
在Boniva的临床试验中，最常见的不良反应是背痛，消化不良，手臂或腿部疼痛，腹泻，头痛和肌肉痛。
