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FDA批准偏头痛皮肤贴剂

2020-04-21 16:03:05来源:

2013年1月18日-FDA批准了Zecuity(舒马普坦)皮肤贴剂系统,用于患有偏头痛或无先兆的成年人。一次性使用电池供电的贴片可缓解偏头痛相关的恶心和偏头痛。

在1600万美国偏头痛成年人中,有800万人患有偏头痛相关的恶心,通常避免使用口服药物。

圣卢克罗斯福医院头痛研究所所长Lawrence C. Newman医师表示:“除了严重的头痛疼痛外,偏头痛患者还会出现其他明显的症状,通常包括偏头痛相关的恶心。”制造商NuPathe Inc.在纽约发布的新闻。

当在偏头痛期间应用到上臂或大腿并通过按钮激活时,该贴剂可以绕过胃部通过皮肤输送药物。它可以在四个小时内提供6.5毫克的重量。

在对使用了10,000多个贴剂的800例偏头痛患者的研究中,该疗法可在两个小时内安全有效地缓解偏头痛,偏头痛相关的恶心以及对光和声音的敏感性。

两小时后,使用Zecuity贴片的患者中有18%不再头痛,而使用安慰剂贴片的患者中只有9%。两小时后,使用Zecuity贴片的患者中有53%的患者头痛有所缓解,而使用安慰剂的患者为29%;两小时后,使用Zecuity贴剂的患者中有84%的患者不再恶心,而使用安慰剂的患者中则有63%那些使用安慰剂补丁的人。

费城杰斐逊头痛中心神经病学教授,医学博士斯蒂芬·D·席尔伯斯坦(Stephen D. Silberstein)说:“与偏头痛有关的恶心可能像使偏头痛头痛本身一样使人衰弱。”“绕过胃肠道的治疗可能是治疗这些患者的最佳方法。”

最常见的副作用发生在超过5%的患者中,是贴剂部位的疼痛,刺痛,瘙痒,温暖和不适。其他副作用-通常与这些被称为曲普坦的偏头痛药物有关-在服用Zecuity的2%的人中包括“非典型感觉”,疼痛和其他压力感觉。

考虑使用该贴剂的人们应该与他们的医生交谈,因为心脏病或不受控制的高血压等疾病将使他们失去服用该药物的资格。

与其他曲普坦类药物一样,Zecuity可能与潜在威胁生命的血清素综合征(精神状态改变,心律快速或缓慢,神经肌肉和胃肠道问题)相关,主要是与SSRI和SNRI抗抑郁药一起使用时。