2013年12月15日，星期日（《健康日新闻》）-美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款旨在缓解先兆性偏头痛的设备，这种设备在发作前即会发生感觉障碍。
FDA在周五发布的一份声明中说，Cerena经颅磁刺激仪将通过处方获得。患者用两只手将设备靠在头后部，然后按下按钮，以便设备可以释放出磁能脉冲。该脉冲刺激大脑的枕叶皮层，可以停止或缓解偏头痛。
FDA设备与放射卫生中心的设备评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼（Christy Foreman）在声明中说：“数百万的人患有偏头痛，这种新设备为某些患者提供了一种新的治疗选择。”
该机构的批准是基于对201名患有先兆中度至强偏头痛的患者进行的试验。FDA说，在发作过程中，有113名患者尝试治疗偏头痛，正是这一群体的证词导致了新设备的批准。
超过三分之一（38％）的使用刺激器的人表示，两小时后他们没有疼痛，而未使用刺激器的患者为17％。偏头痛发作后的整整一天，将近34％的设备用户表示没有疼痛，而未使用设备的人则为10％。
两位专家对批准的消息表示欢迎。
纽约市西奈山医学中心头痛和疼痛管理总监马克·格林博士说：“塞雷纳TMS是缓解偏头痛的另一种工具。”“过去几年中使用TMS的经验表明，这些药物有潜力在不使用药物或药物治疗的情况下减轻发作的痛苦。”
诺亚·罗森（Noah Rosen）博士是位于纽约州马哈塞特市（Manhasset）的北岸-李杰（North Shore-LIJ）库欣神经科学研究所头痛中心的主任。他说：“尽管只有20％的移徙者遭受与头痛有关的先兆，但他们遭受的痛苦却很大。尽管此设备笨拙，但对于那些不想[药物]治疗的人来说，它可能是首选。
FDA说，这种装置的副作用很少见，但包括“鼻窦炎，失语症（无法说或不懂语言）和眩晕的单一报道”。
新设备仅允许18岁或18岁以上的人使用，而怀疑或诊断为癫痫病或有家族性癫痫病史的人请勿使用该设备。FDA说，任何人在头部，颈部或上半身植入任何金属装置的人，或带有“起搏器或深部脑刺激器等有源植入式医疗装置”的人，也不应使用它。
FDA补充说，这种刺激器是由加利福尼亚州桑尼维尔的eNeura Therapeutics制造的，每24小时最多只能使用一次。还没有测试过它是否能有效治疗偏头痛的其他症状，例如恶心或对光线或声音的敏感性。
格林称最后一点令人失望，并补充说“另一个问题是保险公司是否会向病人提供该产品”。
