2014年8月11日，星期一（健康日新闻）-美国食品药物管理局周一批准了一项新的基于DNA的在家粪便检测方法，该方法可筛查结直肠癌的准确性超过90％。
该决定基于FDA小组在三月份的一致决定，即Exact Sciences Corp.的Cologuard测试的好处超过了其风险。
FDA设备与放射卫生中心体外诊断与放射健康办公室主任阿尔贝托·古铁雷斯（Alberto Gutierrez）在机构新闻稿中说：“这项批准为患者和医生提供了另一种筛查大肠癌的选择。”
他说：“粪便血液检查是一种行之有效的筛查工具，临床数据表明该检查比普通的粪便隐匿性（血液）检查检出的癌症更多。”
同时，美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布，它将审查Cologuard测试在全国范围内的覆盖范围。该机构提议对年龄在50至85岁之间，没有大肠疾病症状且平均患结肠癌风险的人群进行粪便检查。
CMS首席医学官兼创新和质量副主管帕特里克·康威在新闻稿中说：“这是FDA批准技术的历史上第一次，而CMS在同一天提出了全国性的建议。”
根据美国国家癌症研究所的数据，去年在美国诊断出近143,000例大肠癌新病例，近50,000美国人死于该病。
三月份在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究发现，Cologuard在发现结肠癌方面具有很高的准确率。
专家说，准确，无创的检测将大大增加抗击结肠癌的能力。研究的共同作者，伊坎医学院的胃肠病学研究金计划主任史蒂芬·伊兹科维茨博士解释说，这是因为三分之一的美国人未能遵守从50岁开始每10年进行一次侵入性结肠镜检查的公共卫生建议。西奈山在纽约市。
明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学和肿瘤学教授Frank Sinicrope博士说：“这些数据表明，粪便DNA检测与FIT相比在结直肠癌筛查方面具有优越性。”
Sinicrope并非研究团队的一员，他还建议Cologuard方法可能比标准结肠镜检查更具优势。
他特别指出了DNA测试在识别某些晚期息肉方面的成功，并指出这种癌前生长通常是平坦的，并且“位于结肠的右侧，很难在结肠镜检查时检测到。”
尽管如此，西尼克洛普说，仍有“重要的问题有待进一步研究。”这些措施包括确定如何最好地处理假阳性结果，以及确定患者应多久进行一次DNA检测以最大化其筛查潜力。
