2014年11月7日,星期五(健康日新闻)-根据一项新的临床试验,放置在胃中的气球可以触发大量的体重减轻,而无需进行侵入性手术。
首席研究员Jaime Ponce博士说,这种新设备-两个相连的装有盐水的气球-帮助肥胖者减轻了多余的体重,这些肥胖者的体重比其他仅依靠饮食和运动的人减轻了两倍。他是乔治亚州道尔顿市汉密尔顿医学中心减肥手术计划的医学总监。他还是该设备制造公司的付费顾问。
庞塞说,气球会降低胃的容量,使人们感到饱食而减少食物。
胃中放着气球的人在六个月内减掉了28.5%的超重,相比之下,尝试改变生活方式的人减掉了11.3%的体重。
几位减肥专家对研究结果持谨慎乐观的态度。但是至少有一位医生想知道减肥的效果有多持久。
名为ReShape Duo的气球装置由南加州制造商ReShape Medical Inc.制造,该公司赞助了该临床试验。庞塞(Ponce)在星期二于波士顿举行的肥胖学会(OBS)的年度会议上宣布了研究结果。会议上提出的数据和结论被认为是初步的,直到在同行评审的医学杂志上发表。
医生将气球穿过蛇形的喉镜插入胃中,然后向其中填充含蓝色染料的盐水。庞塞说,放置气球大约需要8分钟,而取出气球大约需要14分钟。
纽约莱诺克斯山医院肥胖手术负责人米切尔·罗斯林博士说,之所以使用两个相连的气球,是因为早期的单气球版本往往会沿消化道移动并向下迁移,阻塞肠管。
庞塞说,有了ReShape Duo,如果一个气球破裂,另一个气球会将它留在胃中。
患者的尿液会变成蓝色,提醒他们破裂,因此医生可以回去取回整个设备。庞塞说,在试验中约有6%的患者发生了这种情况,没有迁移到肠中。
该试验包括326名体重指数(BMI)在30至40之间的患者,这些患者被认为是肥胖的。他们被随机分配接受气球或接受“假”内窥镜检查程序。
在研究期间和之后的六个月内,两组患者均需参加饮食和运动咨询。
庞塞说,对于那些需要快速减肥但又不想进行减肥手术或不符合减肥条件的人来说,气球将填补治疗上的空白。
他说:“好消息是我们现在有了一种新的非手术疗法,可以使患者治疗肥胖。”
杜克大学外科系教育副主席Ranjan Sudan博士说,这些临时装置可以帮助需要快速减肥的人“迅速开始”减肥。
例如,有些人需要迅速减肥以准备进行心脏手术或癌症治疗,但无法进行减肥手术,例如胃旁路术或胃绑扎术。代谢和减肥手术的研究委员会。
他说:“对于这种人,如果给他们一个气球,使他们达到可以继续进行其他治疗的体重范围,那对他们将非常有益。”
然而,罗斯林质疑减肥的持久性。
六个月后必须取下气球,以减少破裂的风险以及因与气球摩擦而形成的胃溃疡的风险。在该试验中,研究人员注意到大约35%的患者有胃溃疡,但他们说大多数是小而浅表的。
“也许最大的问题是长期价值是多少?将会减轻体重,但是在移除设备后会恢复体重。”
由于不宽容,试验中约有15%的患者必须过早移除设备。庞塞说,接受气球的人在头三天内常常会感到恶心或腹部不适。他说,尽管适应力最强,但有些人变得太悲惨了,需要将气球移开。
美国食品和药物管理局正在权衡是否批准ReShape Duo在美国使用。该公司表示,这些气球自2011年以来已在欧洲上市,其平均价格约为6,200美元。