2015年3月25日,星期三(健康日新闻)-美国食品药品监督管理局警告,当将普通心脏药物胺碘酮与新的丙型肝炎药物一起服用时,可能会危及生命。
当将胺碘酮与丙型肝炎药物Harvoni(ledipasvir / sofosbuvir)或Sovaldi(sofosbuvir)并与另一种直接作用的抗病毒药联合用于丙型肝炎治疗时,可能会发生心脏危险的减速,称为症状性心动过缓。
Harvoni和Sovaldi是FDA最近批准的两种新药,可帮助摆脱丙型肝炎感染的机体。如果不加以治疗,丙型肝炎感染会损害肝脏并增加肝衰竭和肝癌的几率。
FDA在新闻稿中指出,胺碘酮通常用于治疗心律不齐。
FDA说,有关合用药物风险的信息已添加到Harvoni和Sovaldi的标签上。该机构还告诉医生,不要给服用胺碘酮的患者开出Harvoni或Sovaldi与另一种直接作用的抗病毒药(例如实验药物daclatasvir或Olysio(simeprevir))合用的处方。
该机构说,警告是在FDA收到有关一名心脏骤停患者死亡和三名需要心脏起搏器调节心律后死亡的患者的报告之后发出的。
FDA表示,如果医生别无选择地为服用胺碘酮的患者开出Harvoni或Sovaldi与另一种直接作用抗病毒药的处方,则应在医院的头48小时内对患者进行监测。
随后应至少在治疗的前两周在医生办公室或家里每天进行心率监测。
FDA补充说,胺碘酮的患者开始服用Harvoni或Sovaldi,再结合另一种直接作用的抗病毒药物,如果出现症状性心动过缓的迹象或症状,应立即就医。这些症状包括近乎昏厥或昏厥。头晕或头晕;不适,虚弱,过度疲劳;呼吸急促,胸痛;和混乱或记忆问题。
两位专家表示,随着对Harvoni和Sovaldi的使用不断扩大,医生将必须注意药物之间的相互作用。
纽约州曼哈塞特市北岸大学医院肝脏病学负责人戴维·伯恩斯坦(David Bernstein)博士说,这两种丙型肝炎药物的“治愈率均超过90%”。
他说:“在FDA批准之前,已有2000例患者接受了这些药物的临床试验治疗,并且在这些研究中,副作用最小,药物与药物之间的相互作用也很少。”
然而,伯恩斯坦说,“随着这些产品在100,000多名患者中的广泛使用,”发生了像FDA所述的孤立事件。因此,“ FDA的这项建议是有意义的,应该分发给正在或将要治疗慢性丙型肝炎患者的所有医生,”他说。
另一位专家还说,对任何一位患者来说,这种风险都很罕见。
纽约市西奈山伊坎医学院的肝脏疾病教授道格拉斯·迪特里里希博士说:“尽管这在现实生活中可能是破坏性的药物相互作用,但这不太可能成为主要问题。”
他说:“实际上,我不记得治疗过去五年服用胺碘酮的丙型肝炎患者。”
Dieterich补充说:“胺碘酮可能具有肝毒性,很少有严重肝病的患者服用它。索非布韦的总体药物相互作用概况实际上非常好;比我们在肝炎领域看到的大多数新药更好。”