2015年9月9日，星期三（健康日新闻）-研究人员报道，全美国数百家诊所正在提供未经批准的干细胞治疗方法，以治疗从秃头到心力衰竭和阿尔茨海默氏病的各种疾病。
研究主要作者，加州大学圣地亚哥分校圣地亚哥分校生物工程系的赫尔姆斯·泰勒-韦纳说：“这些营利性干细胞诊所通常在主流监管框架之外运作，以保护患者。”
他说：“这些诊所出售的干细胞疗法尚未被证明是安全或有效的，因此未经证实。”
据9月10日《新英格兰医学杂志》报道，干细胞被吹捧为治疗多种疾病的奇迹疗法，但该领域的发展还不如公众所相信。
泰勒-韦纳说：“考虑这些治疗方法时，患者需要有健康的怀疑态度。”
保守地，泰勒-韦纳（Taylor-Weiner）估计，在美国有数百家诊所进行未经批准的干细胞治疗。他说，实际上，全国可能有数千人在经营。
美国食品药品监督管理局仅批准了几种干细胞治疗方法。报告解释说，批准的程序利用骨髓细胞治疗血液或免疫系统疾病。
另一方面，新报告中提到的大多数诊所都使用吸脂术中从患者身上获取的脂肪细胞，泰勒-韦纳说。处理细胞，分离干细胞并将其注射回患者体内。该过程称为基质血管分数（SVF）。
研究人员说，成体干细胞有可能变成几乎任何类型的细胞，包括心脏细胞和骨细胞。干细胞疗法的希望是这些细胞将到达需要的地方，并修复和替换受损的细胞。
但泰勒·韦纳（Taylor-Weiner）说，SVF细胞可能会传播到不需要它们的身体部位，并可能损害健康器官。
该报告要求更严格的联邦法规。
根据FDA的声明：“干细胞疗法是医学领域中一个新兴的复杂领域。适用于人类受体的所有人类细胞和组织产品均受FDA监管。如何监管产品以及是否需要上市前FDA批准取决于许多因素。我们邀请那些正在开发的人类细胞和组织产品，包括干细胞，来与我们讨论其产品是否需要上市前批准。”
该报告称，未经FDA批准，SVF治疗不属于保险范围，因此患者的费用可能在5,000美元至50,000美元之间。
Taylor-Weiner说，一个重大危险是购买这些服务的患者可能会错过获得批准治疗的机会。
他说：“有时候，患者被说服使用这些治疗方法，而不是更有效的循证治疗方法。”
康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学预防研究中心主任戴维·卡兹（David Katz）博士说，在对这些诊所进行监管之前，这实际上是一个“买方要当心”的问题。
卡兹说：“干细胞疗法代表了医学发展的巨大潜力，并为目前治疗严重不足的地区提供了希望的合法依据。”
他补充说，然而，营销主张通常远远超出了科学的极限，并利用了错误的希望。
卡茨说：“绝望可能会滋生出一种特殊的轻信性，因此这类诊所迎合的患者可能特别容易受到声音的影响，事实上，这太好了，难以置信。”
