2017年3月28日,星期二(健康日新闻)-受湿疹困扰的成年人可能有一种新的治疗选择,一种新药已于周二获得美国食品和药物管理局的批准。
Dupixent(dupilumab)注射液可治疗病情不受局部治疗控制或不应使用局部治疗的患者。湿疹使皮肤发红,发痒。它在儿童中很常见,但可以在任何年龄发生并持续一生。
Julie Beitz博士在FDA新闻稿中说:“湿疹会给患者带来严重的皮肤刺激和不适感,因此为患者提供多种治疗选择非常重要,包括那些疾病不受局部疗法控制的患者。 。她是FDA药物评估和研究中心的药物评估办公室III的主任。
但是,这种药物远非便宜。据《纽约时报》报道,一年的这种药物价值37,000美元,尽管这个价格仍然低于治疗其他皮肤疾病的生物药物。
Dupixent可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
一位皮肤科医生欢迎Dupixent进入湿疹军械库。
纽约市莱诺克斯山医院的多里斯·戴(Doris Day)博士说:“随着科学技术和研究使我们对导致慢性湿疹的途径有了更深入的了解,新的和更明确的治疗方法正变得越来越受欢迎。”
戴特指出,这些疗法“更易于管理,使患者不必每天多次在身体的某些或全部部位上涂抹乳霜。”
FDA的批准基于三项临床试验,其中包括总共2100多名中度至重度湿疹未通过局部药物适当控制的成年人。研究结果显示,经过16周的治疗,与未服用安慰剂的人相比,接受Dupixent的人皮肤更白,瘙痒更少。
该药物可引起副作用,例如严重的过敏反应和眼睛问题,包括红眼病(结膜炎)和角膜发炎(角膜炎)。FDA说,在服用药物时出现眼部症状(如发红,发痒,疼痛或视力变化)的患者应去看医生。
在临床试验中,该药物最常见的副作用包括注射部位反应。口腔或嘴唇上的唇疱疹;以及眼睛和眼睑发炎,包括发红,肿胀和瘙痒。
FDA指出,在接受哮喘治疗的患者中,Dupixent的安全性和有效性尚未确定。FDA补充说,患有哮喘的湿疹患者在没有与医生交谈的情况下,不应调整或停止哮喘治疗。
Dupixent由总部位于纽约州Eastview的Regeneron Pharmaceuticals生产。