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FDA发出有关以" Natural"备择方案

2020-03-07 17:03:48来源:

它已经问过一次,也不会再问了:美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,已向15家非法销售糖尿病产品的公司发出信函,该公司称这违反了联邦法律。

这些公司包括国外和国内实体,这些实体的产品在网上和零售商店出售。

同时,美国机构建议消费者不要使用这些或类似产品,因为可能存在有害成分或涉及其他可能的风险。

FDA报告称,该产品在应作为处方产品销售时,可能不当作为非处方产品销售,并可能导致消费者延误为其疾病寻求适当的医疗服务。

它们包括:

以糖尿病的“天然”疗法出售的产品,但含有未知数量的未知活性药物成分,可能会造成伤害或使医疗条件复杂化;具有营养功效的膳食补充剂和印度草药产品(起源于印度的一种药物),具有治疗,治愈和/或预防糖尿病;未经许可的非处方药,包括一些顺势疗法产品,用于治疗与糖尿病有关的并发症,包括缓解手臂和腿部神经损伤引起的症状(也称为周围神经病);网上药房不带处方就销售的糖尿病处方药。

FDA专员Margaret A. Hamburg博士说:“糖尿病是一种严重的慢性病,​​应该使用安全有效的FDA批准的治疗方法来妥善处理。购买声称是治疗方法的违规产品的消费者不仅会使自己处于危险之中但也可能未在寻求必要的医疗护理,这可能会影响他们的糖尿病治疗。”

将近2千6百万美国人患有糖尿病,由于身体无法产生足够量的胰岛素或无法有效利用自身的胰岛素,因此该疾病的血糖或血糖水平很高。

如果管理不当,与糖尿病相关的更大的健康风险包括心脏病,失明,肾脏衰竭和下肢截肢。

FDA药物评估和研究中心合规办公室主任霍华德·斯克拉姆伯格说:“ FDA致力于保护消费者免受这些非法销售产品的危害。”“我们将继续对销售声称声称可治疗糖尿病的非法产品的公司采取积极行动。”

但是,到目前为止,该机构报告说,它尚不了解任何与产品相关的伤害或疾病的报告,但鼓励那些认为自己受到影响的人在此处联系。