自8月中旬以来，与刚果民主共和国（DRC）持续爆发的埃博拉疫情作斗争的卫生工作者已经给近20人提供了治疗该病毒的实验药物。但是，由于药物是根据个案“全民使用”分配的，因此很难知道任何药物是否有效。现在，迫切需要确定哪种疗法最有效的方法，来自刚果（金）和美国政府，世界卫生组织及其他组织的研究人员本周开会，计划一项临床试验，在爆发期间继续比较多种药物。
出于伦理原因，试验科学家表示，他们无意给任何研究参与者服用安慰剂。相反，他们希望将目前使用的两种实验药物与ZMapp进行比较，ZMapp是一种抗体疗法，三年前在西非发生重大埃博拉疫情期间，该疗法在有限的测试中显示出希望。即将进行的试验中的患者将随机接受这三种药物之一。该研究设计借鉴了灵活的临床试验框架，世卫组织希望在下周初揭晓。该框架旨在用于多个埃博拉疫情暴发中，以产生可以随时间合并的数据。
从事DRC试验的科学家希望在未来几周内开展这项工作。金沙萨国家生物医学研究所所长Jean-Jacques Muyembe-Tamfum说：“临床试验将为我们提供所需的科学证据。”
但是，由于在冲突地区（北刚果民主共和国和伊图里省）的冲突地区工作的现实，使审判的计划变得复杂，在过去的二十年中，战斗已造成500万人丧生。该地区的不稳定状况可能会阻止临床医生向患者重复输注药物并收集试验所需的生化数据。Muyembe-Tamfum说：“可以”控制治疗中心周围发生的事情。“僵尸团体可以做他们想做的事。”
快速行动
刚果民主共和国卫生部8月28日说，目前的暴发始于8月1日，现已扩大到115例确诊和可能的埃博拉病例，其中包括77人死亡。公共卫生工作者已经为4,645人接种了疫苗，医生给了3人抗病毒药remdesivir，该药物是由加利福尼亚州福斯特市的吉利德科学公司生产的。另外13例患者接受了mAb114，mAb114是一种实验性治疗，其源自1995年患有埃博拉病毒并幸存的人血液中发现的抗体。
迅速的反应是对2014年席卷西非的埃博拉疫情的重大转变。当时在西非没有广泛使用实验药物，因为没有证据表明它们的安全性或有效性。直到爆发快要结束时，才开始进行临床试验。这一延误使感染埃博拉病毒的非洲人的死亡率提高到63％。但是，几名感染埃博拉病毒的西方人在顶级医院接受了新生疗法。该组患者的死亡率仅为18％2。关于这种差距的争议最终促使世卫组织制定了指导方针，旨在确保在未来的埃博拉疫情暴发期间更广泛地获得实验治疗。
但是，确定药物效果如何并排除混淆因素（例如整体医疗质量）的唯一方法是通过随机对照临床试验。到目前为止，研究人员尚未完成任何埃博拉实验性药物的试验，因为该疾病的暴发已经在足够多的患者参加研究之前结束。因此，世卫组织一直在与国际专家合作，以创建一个基本的试验设计，该设计可以随着数据积累和后勤挑战的变化而进行调整。
实际挑战
Muyembe-Tamfum说，目前正计划为刚果民主共和国进行的试验将利用该框架。它可能会测试三种药物：mAb114，remdesivir和ZMapp，这是由位于加利福尼亚州圣地亚哥的Mapp Biopharmaceutical生产的。
尽管与其他两种药物相比，mAb114的数据较少，但它的管理相对简单，因此吸引了研究人员。患者只需要一剂，冷藏后药物就稳定了，这在缺乏稳定电力供应的炎热国家（例如DRC）中是一个优势。
但是ZMapp的加入使试验计划变得复杂，因为该药物必须保持冷冻状态，并且要在临床医生的注视下以数小时的长时间输注方式给药。总部位于巴黎的ALIMA秘书长奥古斯丁·奥吉尔（Augustin Augier）说：“如果有50名患者，这将需要大量的医生。”该组织是最近一次埃博拉疫情中治疗患者的主要医疗组织之一。“但是如果ZMapp证明是其他药物的两倍，那么您还是要使用它。”
在最近的一次疫情爆发期间，在埃博拉病房中驻扎大量医疗专业人员尤其令人生厌，因为这些人可能成为支持东部刚果民主共和国的100多个民兵的目标。如果武装团体出现在治疗中心，医护人员可能会离开而不是冒着生命危险的危险，任何临床试验都可能会停止。马里兰州贝塞斯达的美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西（Anthony Fauci）说：“与西非相比，现在的情况要好得多，但是这次疫情在安全方面面临着严峻的挑战。”
但是帮助领导世卫组织埃博拉研究与开发团队的安娜·玛丽亚·埃纳奥·雷斯特雷波（Ana Maria Henao Restrepo）并不为所动。她说：“每次审判都有其自身的挑战。”“为什么我们会提出一种灵活的方法。”？/ p>
自然561，14（2018）
