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肺癌患者进行早筛 对肺癌检测有73%灵敏度和90%特异性

2021-02-19 01:39:01来源:医生在线

近日,西班牙体外诊断企业UniversalDiagnostics(UDX)在国际肺癌研究协会2020世界大会(IASLC2020WorldConference)上公布了其液体活检肺癌早筛检测方法的初步研究数据,该方法通过qPCR检测血液ctDNA的甲基化状态能够在早期检测出不同类型的肺癌患者,结果显示出该方法有较高的灵敏度和特异性。

在初步研究中,UDX通过10个甲基化位点的panel检测了37位肺癌患者和71位无症状对照受试者,结果显示在90%(64/71)特异性的情况下能够以73%(27/37)的灵敏度检测出肺癌患者。该方法正确识别出82%(9/11)的腺瘤,80%(8/10)的鳞状细胞癌,73%(8/11)的小细胞肺癌和40%(2/5)的其他罕见肺癌类型。

据悉,UDX下一步将会开发肝癌早筛检测试剂盒并通过更大样本量的临床试验来优化其检测性能。

除肺癌以外,UDX还开发了基于血检的结直肠癌早期检测试剂(9markers),据其官网数据显示,性能为灵敏度80%和特异性90%。另外,该试剂不仅能够检测早期结直肠癌,还能检测进展期腺瘤,在特异性为90%的情况下能够准确识别50%的进展期腺瘤。UDX计划在2021年底之前,完成结直肠癌/进展期腺瘤检测试剂的内部验证。

同时,在2020ESMO线上虚拟会UDX也公布了针对4种癌症的液体活检早期检测方法的数据,在特异性为90%时,能够完全检测出结直肠癌、80%的胰腺癌、75%的乳腺癌、73%的肺癌;在组织溯源方面,结直肠癌80%、肺癌78%、胰腺癌75%、乳腺癌62%。遗憾的是,没有在相关的报道中看到样本量。

值得注意的是,早在2017年,UDX公布了另一种早期检测结直肠癌和进展期腺瘤的方法---通过质谱分析30种血液代谢物(包含脂质和氨基酸等)来发现CRC/AA的踪迹。当时公布的数据是检测CRC的灵敏度为87%,检测腺瘤的灵敏度为83%。UDX于2017年还公布一项计划,在伦敦7家医院收集660位54-74岁经粪便(FIT)检测阳性的患者样本来进一步验证这种基于代谢组学实现CRC/AA检测的方法。

目前UDX已经完成2000万欧元股权融资,且拥有500万欧元科研经费和非股权融资。团队规模为25人。

UDX科学顾问团队也比较亮眼,包括欧洲临床肿瘤学会(ESMO)主席JOSEPTABERNERO。

公司创始人是JUANMARTÍNEZ,曾任MIT$50KSpain高新风投孵化器的创始人和CEO,曾参与超过100家初创高新企业的发起和募资。

JUANMARTÍNEZ的学历背景也比较丰富,涵盖工程、经济、工商管理。