通用药物转换可能引发癫痫发作
根据FDA的说法，通用癫痫药必须与品牌药具有生物等效性。这意味着，与同等品牌的癫痫药相比，该仿制药可在血液中产生不少于80％且不超过其期望浓度的125％。
但是研究人员说，癫痫药物只能在很窄的浓度范围内控制癫痫发作，而不会产生副作用。因此，通用癫痫药与名牌癫痫药可互换的原则是有争议的。
在这项研究中，研究人员向美国6,420名神经科医生邮寄了调查问卷，以评估突破性癫痫发作和/或其他不良事件是否与从品牌癫痫药转换为仿制药有关。
在301名回答的神经病学家中，有191名（68％）表示他们已经突破性癫痫发作，而162名（58％）表示副作用增加，这归因于去年从品牌癫痫药转为仿制药。
近半数接受调查的医生表示，他们的2至4名患者出现了惊厥性发作或副作用增加，而28％的医生称有5名或更多名患者出现了这些副作用。
由于这些负面副作用，神经科医生报告说需要电话咨询，额外的办公室就诊，急诊就诊，在某些情况下还需要住院。
神经科医师还报告说，由于仿制药的切换，他们的许多患者失去工作，遭受伤害或感到他们的医患关系受到损害。
研究人员说，研究结果表明，在授权进行转换之前，医生应该仔细权衡从品牌癫痫药转换为仿制药的成本/收益比。
这项研究得到了Shire Pharmaceuticals的资助。
