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FDA批准新的乙型肝炎治疗

2020-06-18 14:03:06来源:

乙型肝炎:危险但可治疗

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的严重疾病。该病毒攻击肝脏并可能导致终身感染,肝硬化,肝癌,肝衰竭和死亡。

感染后,大多数成年人会自行摆脱感染。乙型肝炎基金会说,该病毒可以通过血液,无保护的性行为,共用或重复使用的针头传播,并在分娩时从受感染的母亲传播到新生婴儿。

“大多数受感染的成年人都可以毫无问题地摆脱乙型肝炎病毒。但是,大多数受感染的婴儿和儿童都无法摆脱病毒并发展为慢性感染。”

乙型肝炎是世界上最常见的肝脏感染。有乙型肝炎疫苗,建议所有儿童和高危成人,例如医疗专业人员。

也有药物可以帮助摆脱慢性乙型肝炎。

FDA指出“重大改进”

FDA的批准基于三项临床研究,这些研究将Baraclude与另一种乙型肝炎药物拉米夫定进行了比较。

FDA表示,在所有三项研究中,接受Baraclude治疗的患者均显示出由HBV引起的肝脏炎症的明显改善以及肝脏瘢痕形成程度的改善。

此外,与拉米夫定相比,接受Baraclude治疗的患者比例更高。

副作用

FDA说,与Baraclude相关的主要副作用是乙型肝炎的典型治疗。这些副作用包括停止服用Baraclude,头痛,腹痛,腹泻,疲劳和头晕后,乙肝严重恶化。

FDA表示,停药的患者应在一段时间内重复监测肝功能。百时美施贵宝公司将对Baraclude进行大型的上市后研究。FDA说,这项研究将评估癌症和肝脏相关并发症的风险。