副作用问题
奥利司他通过部分阻止肠内脂肪的吸收而起作用。
这导致一些体重减轻,但也引起奥利司他的许多胃肠道副作用。无法吸收的脂肪会通过消化系统,导致许多患者出现大便稀疏,油性肠胃胀气和脏污,这取决于使用者对低脂饮食的适应程度。
根据公司数据,大约五分之一的患者在饭前六个月服用120毫克的药物时会出现“油斑,油性大便或腹痛”。百分之八的人经历了不受控制的排便。
消费者应该在六个月内随餐服用减肥药。
好处有多大?
公司官员和专家都认为奥利司他的减肥效果不大。但是官员们预测,这种药物仍然可以对抗饮食补充剂,现在可以在药房和杂货店的货架上减轻体重。
医学委员会委员尼尔·贝诺维茨(Neal L. Benowitz)表示,他非常担心一旦患者停止服用并增加体重,该药物的益处就会很快消失。他说,但他投票建议批准,这部分是因为orlistat可以帮助引导消费者远离数十种未经测试的(可能是不安全的)产品。
加州大学旧金山分校临床药理学系主任贝诺维茨说:“一项好处可能是人们减少了膳食补充剂的摄入。”
专家小组的条件是,公司承诺在场外市场上使用奥利司他进行更长期的研究,以使他们获得批准。小组成员说,他们担心这种药物会脱离青少年的控制,尤其是那些体重正常或体重过轻的青少年。
顾问们还说,他们希望监管机构寻求更多有关该药物引起的维生素消耗的长期影响的数据。服用奥利司他的患者显示出维生素A,E和β-胡萝卜素的轻度但持续缺乏。
该药物的标签有望包含建议用户每天服用多种维生素的建议。
阿利斯泰尔·J·J。委员会主席伍德医学博士警告说,这种药物的副作用可能使许多消费者感到尴尬。他说,但这也可以防止滥用,因为在随意使用时摄取过多的消费者不太可能两次服用。
伍德说:“对于健康的人来说,除了“内衣风险”外,这似乎没有什么大的风险。他补充说,他希望大多数购买者都可以像短期饮食补充剂那样使用这种药物来短期减肥。
“他们最好服用一些含咖啡因的化合物吗?还是他们服用这种更好?大概是这个。他说,他们这样做时最好不要穿白色比基尼。
Xenical(120毫克)胶囊将根据处方仍可用于控制肥胖症以及需要在医生的护理下进行治疗的人。