加强对毒品的管制
早在1982年就被批准用于严重毁容性痤疮的治疗,长期以来,在女性中使用Accutane一直与流产和流产的风险增加有关。
去年8月,FDA宣布了严格的新规定,以减少政府研究人员估计的服用痤疮药物的育龄妇女每年有数百次流产和出生缺陷。
生殖风险已有很好的描述,但对这种药物对胆固醇,甘油三酸酯,肝脏检查和其他关键血液水平的影响知之甚少。
加州大学旧金山分校的Lee T. Zane医学博士与Manos等同事在一项自该药物获批以来首次对该问题进行研究的大型研究中,对13772名接受治疗的严重痤疮患者的实验室异常进行了评估1995年至2002年在Accutane任职。
研究中患者的平均年龄为19岁。大约一半是女性。
当研究人员分析每位患者使用Accutane治疗之前,期间和之后的病历时,他们发现临床医生在监视患者的血液水平以寻找潜在问题方面做得很好。
对抗感染的白细胞,携氧的血红蛋白或凝血血小板的水平未见明显变化。
92%继续监测的患者在治疗后三个月内肝酶水平恢复正常。同期,有79%的患者胆固醇水平恢复正常,而80%的患者甘油三酯水平恢复正常。
“这肯定是这项研究得出的一些好消息,”马诺斯说。研究结果表明,可能不需要常规监测白细胞和血红蛋白水平。
“不出意外”
美国皮肤病学协会会长史蒂芬·斯通·斯通博士对WebMD表示,这项研究似乎证实了他在临床上所见。
由于服用Accutane的痤疮痤疮患者只能接受几个月的药物治疗,而且往往很年轻,因此Stone表示,使用该药物不太可能带来长期的心血管风险。
他说:“这不足为奇。”“自从药物上市以来,我们就知道这些升高的情况,而且我们中使用药物的人非常仔细地监测患者。”
Accutane制造商Roche Pharmaceuticals指出,建议开处方的医生在治疗前以及治疗期间每两周至少监测一次患者的血液水平,直到明确该药物是否会影响胆固醇-甘油三酸酯的水平。
斯通说:“当这种药物首次投放市场时,我们实际上很少能为患有严重疤痕的痤疮患者提供治疗。”“我想说,如果不彻底清除痤疮,我们用Accutane治疗的患者中有超过90%的患者表现出明显的改善。”