2006年12月12日-FDA告知人们不要将疟疾药物奎宁用于腿抽筋,理由是可能会导致致命的副作用。
FDA今天发布了该建议,并在60天内将所有未经批准的含有奎宁的药物下令投放市场。
Qualaquin是唯一获得FDA批准的奎宁药物,可用于治疗某些类型的疟疾;新订单不会改变这一点。
但是奎宁也经常被用来治疗腿抽筋。FDA说,未经批准的使用风险太大。
奎宁对可能的副作用带有广泛的警告,包括:
与其他药物的潜在严重相互作用心律异常血小板减少症,一种血小板疾病,可能导致出血或凝血问题严重的超敏反应自1969年以来,FDA已收到665项与奎宁有关的严重不良事件的报告,其中93例死亡。
FDA指出,奎宁在有效剂量和毒性剂量之间的差距很小。
Qualaquin的剂量已获得FDA批准用于治疗某些类型的疟疾。但是FDA尚未审查未经批准的奎宁药物的剂量。
“我们认为未经批准的奎宁产品会严重危害健康,因为该产品广泛用于治疗腿抽筋,” MPH医学博士史蒂芬·加尔森(Steven Galson)在FDA新闻稿中说。Galson指导FDA的药物评估和研究中心。
加尔森说:“奎宁需要谨慎剂量,而FDA批准的标签反映了这样的事实,与使用这种药物治疗腿抽筋相关的风险大于收益。”