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转移性乳腺癌测试获得批准

2020-06-01 18:03:07来源:

新的转移性乳腺癌测试

“ GeneSearch BLN分析提供了一种新的前哨淋巴结检测方法。该快速测试的结果可在患者在手术台上时获得,为某些女性避免再次手术提供了一种途径,” FDA的Daniel Schultz医师在FDA新闻稿中说。

舒尔茨指导FDA的设备与放射健康中心。

FDA指出,在一项临床试验中,GeneSearch BLN分析与对416名患者的淋巴结进行广泛的显微镜检查得出的结果非常吻合。

该测试准确地预测了乳腺癌在转移妇女中已扩散了近88%的时间。无转移的患者在94%的时间内被准确识别。

还对大多数女性进行了研究,以将GeneSearch BLN分析与手术期间的即时显微镜检查进行比较。

该测试给出的假阴性结果较少,但假阳性结果略多。假阴性的检测结果,意味着癌症已经扩散,但检测未检测到,可能会延迟必要的额外淋巴结清除。

假阳性试验表明实际上没有转移时,可能会导致更广泛的手术,并使妇女处于不必要的淋巴水肿(由于淋巴结切除后积液而肿胀)和其他副作用的风险中。

GeneSearch BLN分析是由新泽西州沃伦市的Veridex进行的Veridex是强生公司。