呼吁安万迪亚惊醒平静
至少从2005年开始，FDA就已经意识到Avandia可能存在的心脏病发作风险。但是，有矛盾的证据，包括在大型健康维护组织（HMO）中对30,000多名糖尿病患者进行的研究，发现在Avandia患者中没有额外的心脏病发作。
因此，FDA决定不将Avandia退出市场。取而代之的是，FDA正以最快的速度组建一个专家咨询小组，以权衡所有可用数据。
FDA警告患者不要停止自行服用Avandia。德雷克斯勒同意。
他说：“当人们读到这些有关心脏病发作风险的故事时，他们通常会停止服用糖尿病药物。”他说：“由此导致的护理质量下降是非常有害的。每个人都说：“在停服任何处方药之前，请先咨询您的医生，”但我们确实必须更加强调这一点。
英国医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）的编辑周三发布的社论采取了非同寻常的步骤，即以尼森论文的语气批评NEJM的“紧急性”，并附有社论。
《柳叶刀》的编辑写道：“为避免患者之间不必要的恐慌，需要一种更冷静，更周到的方法来解决[文迪雅]的安全问题。”“警报者的头条新闻和自信的声明无济于事。”
德雷克斯勒指出，一项正在进行的研究，即RECORD临床试验，正在研究文迪雅是否真正引起心脏疾病。但是这项研究要到2008年底或2009年底才能完成，具体取决于有多少患者患上心脏病。
另一项研究，即ACCORD试验，正在研究10,000名2型糖尿病患者的预后，也应揭示Avandia的真正风险和益处。该审判也距离完成还需要数年。
制作Avandia的公司GlaxoSmithKline表示，这些试验正在由独立的安全委员会进行监控。葛兰素史克首席医学官Ronald Krall博士说，这些安全委员会没有理由停止研究，这应该使患者放心。
Krall告诉WebMD：“数据安全监视委员会最近进行了中期分析，并向我们保证，该分析中没有任何事情会影响研究的进行或引起关注。”“他们研究了尼森博士提出的具体问题。因为心血管事件是RECORD研究的终点，所以他们对它们进行了详细的研究。”
Avandia于1999年获得FDA批准。该批准是基于该药物降低糖尿病患者血糖水平的能力。
“为什么我们要控制糖尿病的血糖？原因是要控制糖尿病的并发症。”尼森说。“ Avandia从未显示出能够控制任何糖尿病并发症。他们已经有八年时间显示出对健康的益处。然而，他们“没有显示出微血管（眼，肾和四肢）并发症的减少，也没有心血管（心脏）结局的减少。”
克拉尔说，此类研究在Avandia批准后不久就开始了。
他说：“需要10年或更长的研究时间才能显示出临床终点。”“在[较老的糖尿病药物]二甲双胍和磺酰脲的研究中，花了十年的时间才看到临床结果。对于Avandia来说，期待那些结果还不公平。清楚的是，如果您确实控制了[血糖水平]，那么您会在10多年的时间内看到这些终点。
当然，也有非药物治疗。
“ Avandia和Actos会降低胰岛素抵抗。您可以通过体育锻炼和减肥，尤其是在腰部减肥来实现这一目标。”这些是健康的方法，可以更好地控制血糖而无副作用。任何人都应该采用此方法。毕竟，糖尿病治疗的主要内容是健康的体重，健康的饮食习惯，如果体重超标，体重也会减轻。
