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FDA指出，在过去的一年中，默克公司更新了Singulair的处方信息和患者信息，以包括以下上市后不良事件：震颤（2007年3月），抑郁症（2007年4月），自杀（2007年10月）和焦虑症（2月） 2008）。
在2008年2月，FDA和默沙东（Merck）讨论了如何最好地将这些标签更改传达给处方药和患者。根据FDA的说法，默克计划在与处方者面对面互动时强调处方信息中的最新变化，并向处方者提供有关Singulair的患者信息传单。
为了回应FDA的询问，FDA已要求默克公司评估Singulair的研究数据，以获取更多有关自杀和自杀的信息。FDA还正在审查其上市后关于服用Singulair的患者的行为/情绪变化，自杀和自杀的报告。
根据FDA的说法，Singulair的网站包含有关Singulair的最新处方信息和患者信息。
菲利普指出，上市后报告“可能非常粗略，很难得出可靠的结论，当然不足以使我们得出结论认为辛古莱尔造成了任何特殊影响。”
Philip表示，在40项临床研究中，约有11,000名患者接受了Singulair作为安慰剂对照试验的一部分，没有自杀的报道。
在其他将Singulair与其他类型的哮喘治疗方法（包括吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂）进行比较的研究中，大约有3,900名服用Singulair的患者和3,400名使用其他哮喘治疗的患者，一名服用Singulair的患者和三名接受其他哮喘治疗的患者-但没有完成-自杀。
由阿斯利康制造。“阿斯利康已经知道了FDA的贴子，但迄今为止尚未要求任何进一步的信息，”阿斯利康萨斯发言人布莱尔·海恩斯（Blair Hains）告诉WebMD。
Zyflo和Zyflo CR由Critical Therapeutics制造。“我们正在积极审查当前的安全数据库，并在必要时采取适当的行动，”关键治疗学投资者和媒体关系副总裁Linda Lennox通过电子邮件告诉WebMD。
报告不良事件
FDA敦促医疗保健专业人员和患者向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告使用Singulair，Accolate，Zyflo和Zyflo CR的副作用。
MedWatch报告可以通过以下方式归档：
在FDA网站上通过将邮资已付的FDA表格3500退还给5600 Fishers Lane，Rockville，MD 20852-9787通过将表格传真到800-FDA-0178通过电话800-332-1088
