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FDA重新考虑Spiriva中风警告

2020-05-23 09:03:08来源:

2008年10月9日– FDA正在重新考虑其最近的警告,即肺疾病药物Spiriva可能会增加中风风险。

Spiriva制造商Boehringer Ingelheim分析了29个Spiriva研究的汇总数据后发出了警告。这些研究表明,每1000名服用Spiriva的患者中就有2例中风。

现在,来自四年期UPLIFT研究的新数据涉及大约6,000名慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。这些患者(平均年龄65岁)除了服用其他类型的呼吸道药物外,还服用了Spiriva或安慰剂。

在服用Spiriva的2987名患者中有82次中风,在服用无效的安慰剂的3006名患者中有80次中风。差异在统计上不显着。

FDA说,要完成对UPLIFT研究中的大量数据的审查,将需要几个月的时间。当时,联邦机构表示将发布有关Spiriva和中风风险的所有现有数据。