2008年7月8日-FDA批准了一项新的基因测试，以确定哪些乳腺癌患者适合用赫赛汀治疗。
SPOT-Light HER2 CISH试剂盒是一项检测肿瘤组织中HER2基因拷贝数的测试。HER2基因调节癌细胞的生长。
一个健康的乳腺细胞有两个拷贝的HER2基因，它会向细胞发送信号，告诉它们何时生长，分裂和进行修复。患有乳腺癌的患者可能具有更多的此HER2基因拷贝，促使他们过度产生HER2蛋白，从而有更多的信号发送至乳腺癌细胞。结果，细胞生长和分裂的速度过快。
FDA设备与放射健康中心主任Daniel Schultz医师说：“当与其他临床信息和实验室测试结合使用时，该测试可以为医护专业人员提供更多有关乳腺癌患者治疗决策的见解。”在FDA新闻稿中。
SPOT-Light测试可对一小部分切除的肿瘤中的HER2基因计数。去除的部分用一种化学试剂染色，该化学试剂会使样品中的任何HER2基因改变颜色。这种颜色变化可以在标准显微镜下看到，而无需使用更昂贵和复杂的荧光显微镜来读取市场上已有的检测方法。FDA指出，与现有测试不同，SPOT-Light允许实验室存储组织以备将来参考。
过度产生HER2蛋白的患者通常会使用靶向HER2蛋白产生的药物Herceptin进行治疗。这有助于阻止HER2癌细胞的生长。
FDA对SPOT-Light测试的批准是基于一项研究，该研究使用了来自美国和芬兰的乳腺癌患者的肿瘤样本。这些研究证实，该测试可有效确定这些患者中有多少HER2基因。
SPOT-Light由加利福尼亚卡尔斯巴德的Invitrogen Corp.制造。
