什么是维托林?
Vytorin是两种降胆固醇药物的组合,他汀类药物Zocor(来自默克公司)和Zetia(来自默克公司和先灵)雅公司)。像其他他汀类药物一样,Zocor会阻断胆固醇生成所需的酶。Zetia的工作方式有所不同:它可以防止肠道吸收胆固醇。
维托林会引起或促进癌症吗?
没有证据表明维托林能引起或促进癌症。
但是在2,000名患者的SEAS研究中,服用维托林的患者死于癌症的频率是服用无效安慰剂的患者的两倍。
这个数字并不大-维托林组39例癌症死亡(占患者的4.1%),而安慰剂组23例癌症死亡(占2.5%的患者)。但是它们看起来很吓人。因此,挪威奥斯陆乌勒瓦尔大学医院的研究负责人Terje R. Pedersen医学博士寻求帮助。
他和他的同事求助于英国牛津大学医学统计学和流行病学教授FRCP的Richard Peto。Peto领导SHARP研究,这是Vytorin正在进行的两项大型试验之一(与另一项试验IMPROVE-IT一样,该试验由默克公司和先灵-雅公司赞助)。
FDA为什么要进行调查?
确保药物安全是FDA的工作。由众议员领导的美国国会委员会可能不会受到伤害。约翰·丁格尔(John Dingell)(美国密歇根州)要求在FDA表示将进行调查的几小时前查看这些数据。
默克和先灵-雅告诉WebMD,他们正在与FDA和国会全面合作。
但是怀疑仍然存在。Nissen表示,尚无法解释服用Vytorin的患者中额外的癌症死亡。
默克在一份声明中说,数据显示“与服用安慰剂的患者相比,服用维托林的患者死于癌症的人数没有显着增加”。
尼森不同意。他说,这种差异非常显着,而且不太可能像Peto所说的那样偶然发生。
“同时进行的SEAS,SHARP和IMPROVE-IT试验显示,与含有Zetia的产品维托林有关的癌症死亡率过高:Nissen告诉WebMD,接受治疗的患者中有136例癌症死亡,而对照组中有95例癌症死亡。
Nissen很快补充说,研究并未证明Vytorin会致癌。
他说:“关于维托林或Zetia是否会增加患癌症的风险尚无定论。”“因此,我们需要由独立的医师科学家和FDA仔细评估所有数据。而且,在获得更多数据之前,我们在开药时必须谨慎。”
FDA和美国心脏协会警告患者,不要与医生交谈,不要停止服用任何降低胆固醇的药物。
这种纤细的身体状态证据不会判定Zetia或Vytorin会导致癌症。目前,尚无Zetia和Vytorin引起或促进癌症或增加癌症风险。
已知的是Zetia和Vytorin降低胆固醇。对于有心脏病风险的个体患者,这些药物的益处可能超过任何潜在风险。
WebMD作家Miranda Hitti对本文做出了贡献。