2008年5月16日-FDA今天强调，服用免疫抑制药物CellCept或Myfortic的妇女存在流产和先天缺陷的风险。
这些药物被批准用于器官移植患者，以防止器官移植排斥。他们有时被“标签外”用于治疗其他免疫系统疾病，例如狼疮，类风湿性关节炎和多形性红斑。
FDA最严厉的警告已经对CellCept和Myfortic发出了“黑匣子”警告，关于孕早期流产的风险以及怀孕期间服用该药物的妇女所生婴儿的先天性缺陷。
这些警告自2007年11月起生效，当时FDA也将该药物归为怀孕类别“ D”。这种分类意味着有证据表明存在人类胎儿风险，尽管该药物对孕妇的潜在益处可能超过了这种风险。
FDA说，它已经知道有婴儿接触CellCept的有效成分MMF后出生的严重先天缺陷的报道。根据FDA的说法，这些婴儿中的大多数是由接受器官移植的妇女所生，但有些婴儿正在使用非处方药来治疗免疫系统疾病，例如狼疮或类风湿关节炎。Myfortic的活性成分MPA与MMF化学相关。
FDA正在与这些药物的生产商合作，以减轻胎儿暴露的风险。同时，FDA对育龄妇女有以下建议：
告诉医生您是否计划怀孕并使用MMF（CellCept中的活性成分）或MPA（Myfortic中的活性成分）。如果您要服用MMF或MPA，则必须使用两种有效的节育方式，除非您选择禁欲作为您唯一的节育形式。您必须在开始服用MMF或MPA前四个星期开始使用两种形式的节育措施，并持续到停止服用药物后六周为止。CellCept由罗氏制药公司生产。罗氏发言人克里斯·范彻里（Chris Vancheri）在一封电子邮件中对WebMD表示：“由于患者安全对罗氏公司至关重要，因此我们将继续与FDA紧密合作，以开发和实施减轻胎儿暴露风险的方法。”
Myfortic由诺华制药公司生产。诺华发言人无法及时发表评论。
