FDA今天警告，2008年6月6日-使用Regranex凝胶治疗危险的脚和腿溃疡的糖尿病患者死于癌症的风险可能高五倍。
FDA将要求Regranex制造商Ethicon（强生公司的一个部门）在该药物上贴上“黑匣子”警告标签。黑框警告是FDA的最高警告级别。
FDA皮肤与牙科产品部总监Susan Walker医师表示：“在宣布此标签变更时，FDA仍警告医疗保健专业人员谨慎权衡使用Regranex治疗患者的风险和益处。” 。“不建议将Regranex用于已知恶性肿瘤的患者。”
癌症发现来自FDA对上市后调查的一项审查，该审查表明Regranex与癌症之间可能存在联系。
“ FDA现在已经完成了对该研究的审查，并得出结论，使用三支或三支以上Regranex的患者的癌症死亡风险增加比未使用Regranex的患者高五倍。”报告。
根据Ethicon新闻稿，尽管风险增加了五倍，但该发现仅基于四个过量的癌症病例。
Ethicon的女发言人Jackie Jankewicz对WebMD表示：“根据产品标签使用我们的产品，我们始终致力于安全性和有效性。”
Regranex是一种药物，它是人类生长因子的基因工程形式，可帮助伤口更快愈合。对于糖尿病患者而言，腿部或脚部伤口愈合缓慢，往往导致患肢截肢，这是一个巨大的好处。
由于Regranex使细胞生长更快，因此一直担心它也将使癌细胞生长更快。这就是自从该药物于1997年12月获得批准以来，Ethicon一直对患者进行监测的原因。
没有证据表明Regranex会引起新的癌症，尽管后续研究进行的时间还不足以排除这种可能性。
