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FDA:尽管有猪病毒,轮状病毒疫苗还是安全的

2020-05-07 17:03:06来源:

2010年5月14日-两种针对美国婴儿的轮状病毒疫苗均携带少量的猪病毒或猪病毒DNA-但由于疫苗的良好安全记录,FDA说医生应恢复使用。

去年三月,当新的可用技术检测到疫苗中来自猪圆环病毒1型(PCV1)的DNA时,FDA暂停了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)Rotarix的使用。进一步的研究在疫苗中发现了完整的PCV1病毒-并表明来自PCV1和相关PCV2的DNA都在默克公司的RotaTeq疫苗中。

PCV1和PCV2均不会引起人类疾病。已经向婴儿接种了数百万剂疫苗,没有明显的安全问题。由于轮状病毒可引起危及生命的腹泻,并且由于猪病毒的危险仅是理论上的,因此FDA取消了Rotarix的预防性悬架并鼓励继续使用RotaTeq。

同时,FDA正在与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和默克(Merck)合作计划后续研究。葛兰素史克正在重新设计其疫苗以消除猪病毒。默克公司尚未宣布其计划。

接种疫苗的儿童无需随访。当在临床试验中对成千上万的婴儿进行测试时,疫苗中包含了猪病毒和猪病毒DNA。没有出现安全问题。