评论家：Avandia临床试验不道德
分裂表决将决定是否禁止文迪雅重新掌握在FDA手中。尽管FDA可能会通过小组投票，但它可能会根据大多数小组成员的保留意见决定禁止使用该药物。
经过激烈讨论，小组讨论结束后，33位成员对他们的决定感到痛苦。他们完全意识到，他们的审议将是FDA将来批准所有新药的主要因素。
那是因为FDA本身在Avandia问题上存在分歧。分歧是一个哲学问题：安全性关注应该放在首位，还是FDA应该关注患者（和药物生产商）对新疗法的需求？
这不是一个容易的问题，尤其是在Avandia争议使提交给FDA的数据质量受到质疑的情况下。Avandia制造商葛兰素史克（GlaxoSmithKline）因隐藏有关Avandia的不利数据以及处理和解释临床试验数据方面的违规行为而备受抨击。
小组还投票：
18-6的现有数据表明，Avandia会比其他类别的糖尿病药物增加心脏病发作的风险。九位小组成员表示，他们没有足够的数据来决定。21-3，可用数据表明，Avandia比Actos会增加心脏病发作的风险。九名小组成员表示，他们没有足够的数据来做出决定。21-1没有足够的数据表明文迪雅比其他类别的糖尿病药物增加的死亡风险更大。十一名小组成员说，他们没有足够的数据来决定。专家组还以19-11的投票结果通过了一项将Avandia与Actos进行比较的临床试验（绰号为TIDE）。这项研究的批评者说，该试验是不道德的，因为它基本上是在要求患者服用文迪雅，以查看是否对他们有害。但是，大多数研讨人员对为期两天的结论性研究报告感到沮丧，他们希望看到一些答案-即使要花很多年。
奇怪的是，投票禁止Avandia的小组成员投票决定继续进行TIDE试验。波士顿塔夫茨大学心脏病学教授Marvin Konstam博士就是其中一位。
Konstam说：“小组投票是将这种药物投放市场，因此我们将需要这项研究。”“您需要告知参与试验的患者，Avandia参与研究的唯一原因是看看它是否对您有害。那是个问题。”
