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FDA小组拒绝减肥药Lorcaserin

2020-05-03 14:03:07来源:

糖尿病和心脏病患者

该公司认为,即使少量减肥也可以对超重和肥胖的成年人产生积极的健康影响。但是专家说,他们对竞技场的研究排除了患有糖尿病和心血管疾病的患者感到困扰,这些患者在将接受这种药物治疗的患者中占很大比例。

堪萨斯城密苏里大学的医学教授和糖尿病专家,医学教授Lamont G. Weide博士说:“面对它,需要它的人患有糖尿病,高血压”和高胆固醇。面板。

投票批准该药的专家小组主席亚伯拉罕·托马斯(Abraham Thomas)说,将这类病患者排除在外是有问题的。底特律亨利·福特医院内分泌科主任托马斯说:“在现实世界中……可获得的结果从来没有像临床试验中那样好。”

小组成员还说,他们希望看到更多关于氯酪蛋白可能与癌症联系的研究。该药物在实验室大鼠中引起的乳腺肿瘤增加了七倍。虽然剂量远高于人类剂量,但专家表示,他们不知道如何将研究结果转化为人类群体感到不舒服。

Arena总裁兼首席执行官Jack Lief在一份声明中表示,该公司及其合作伙伴Eisai认为,lorcaserin的好处胜于风险。声明说:“随着Arena完成对lorcaserin新药申请的审查,Arena将与FDA紧密合作。”

该公司表示,目前正在对大约600名糖尿病患者进行研究。专家表示,他们热切地等待着结果,并承认目前很少有有效的处方减肥药物可供患者使用。

疾病预防控制中心流行病学和统计科主任,专家组成员爱德华·W·格雷格博士说:“我认为该药很有希望,但还没有到位。”