生物制剂的癌症关注不是新事物
在将近15年前首批TNF抑制剂问世后不久,有关该药物使用者癌症的传闻便开始浮出水面。
关于近50名儿童恶性肿瘤的报道促使FDA要求TNF抑制剂制造商在其标签上添加“黑匣子”警告,提醒用户可能的癌症风险。
去年11月,该机构宣布还将要求这些制造商对30岁以下的儿童和成人使用的药物进行“增强的安全性监控”。
最新报道的这项研究是有史以来规模最大的一项儿童幼年特发性关节炎(JIA)儿童癌症检查,这种疾病困扰着美国近30万名儿童和青少年。
通过分析2000年至2005年的医疗补助记录,阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)的研究人员确定了7,812例JIA儿童。他们的分析还包括与超过65万名哮喘儿童和近322,000名患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的孩子进行比较。
与没有JIA的儿童相比,患有风湿病的儿童患癌症的风险高4.4倍。用TNF抑制剂治疗似乎没有影响这种风险。据报道,JIA组儿童使用的主要TNF抑制剂是Enbrel。
该研究在线发表在《关节炎与风湿病》杂志上。
他说:“增加的可能性不大可能仅由这些药物引起。”“这种风险的至少一部分似乎是由于疾病本身引起的。”
尽管UAB研究并未完全消除Enbrel和其他TNF抑制剂的作用,但芝加哥大学的儿科癌症专家Kenan Onel博士认为这一发现令人放心。其他TNF抑制剂包括Humira,Kineret,Orencia,Remicade和Rituxan。
Onel说:“这些药物对关节炎的治疗非常有效,因此,如果它们确实具有癌症风险,那肯定很小,这令人非常放心。”“这里不太令人放心的消息是,仅仅患有青少年关节炎,儿童患癌症的风险就会增加。”
这项研究由联邦政府的医疗保健研究与质量局(AHRQ),美国卫生与公共服务部,FDA和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助。