2012年10月31日-位于真菌性脑膜炎爆发中心的马萨诸塞州复合药房Ameridose,与NECC药房密切相关,今天召回了成千上万种销售给美国医院的药物。
没有接受过山A糖产品的患者真菌性脑膜炎或其他感染的报道。FDA对山mer糖的检查尚未发现受污染药物的证据。
但该公司今天表示,“ FDA已通知Ameridose,它将寻求改善Ameridose无菌流程。Ameridose和FDA同意使用非无菌的可注射产品可能对健康构成严重危害,并可能导致危及生命的疾病和/或死亡。”
Ameridose销售了2200多种无菌混合IV溶液和预装的口服注射器。它提供的产品范围广泛,从分娩室用药,新生儿和儿科药物到癌症患者的止痛药。产品线范围从抗生素到麻醉剂再到镇定剂。
FDA说,Ameridose将在其网站上发布所有召回药物的清单。使用Ameridose产品的客户应致电888-820-0622与Ameridose联系,以获取有关如何将产品退还Ameridose的说明。
FDA表示,在正在进行的检查“引起对Ameridose产品缺乏无菌性保证的担忧”后,建议召回“出于谨慎”。
尽管召回,但FDA并未要求使用Ameridose产品的医生,诊所和医院警告接受药物治疗的患者。它只是在要求Ameridose客户停止使用药物并将其退还给公司。
已警告大约14,000名接受NECC药物治疗的患者可能接受了真菌污染的注射。
FDA警告称,今天的山mer糖召回事件将使目前几种药物的短缺状况更加恶化。
FDA专员玛格丽特·汉堡博士说:“该机构正在其职权范围内采取一切措施,以帮助预防或缓解短缺情况,并最大程度地减少召回事件对药品供应的影响。”
Ameridose与新英格兰化合物中心(NECC)拥有相同的所有权和管理权。FDA在NECC处发现了不干净的条件,包括密封的可注射药物小瓶中明显的真菌污染。
真菌性脑膜炎暴发中的死亡人数和病例数继续上升。截止到今天,来自19个州的报告死亡29例,真菌性脑膜炎368例,外围感染9例。