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FDA批准的新糖尿病药物

2020-04-17 10:03:06来源:

2014年1月9日-美国食品和药物管理局批准了一种用于治疗2型糖尿病成年人的新药。

批准Farxiga(dapaglifozin)片结合饮食和运动来改善患者的血糖控制。该批准基于16项临床试验的发现,其中包括9,400多名2型糖尿病患者。

FDA说,在服用这种药物的患者中,诊断出膀胱癌的人数增加了,因此不推荐用于膀胱癌的患者。在服用Farxiga的患者中,最常见的副作用是生殖器真菌感染和尿路感染。

FDA下令对该药物进行六项批准后研究。这项研究将检查服用该药的患者的心血管疾病和膀胱癌风险,肝脏问题以及妊娠结局。两项研究将评估该药在儿童中的使用情况。

Farxiga由Bristol-Meyers Squibb Company和AstraZeneca Pharmaceuticals销售。