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FDA批准用于背部,腿部疼痛的注射装置

2020-04-06 18:03:10来源:

2014年12月4日-FDA批准了一种可注射的微芯片神经刺激装置,以缓解持续的背部和腿部疼痛。

Stimwave Technologies Inc.在一份声明中表示,Stimwave Freedom脊髓刺激(SCS)系统有望于明年1月在美国上市。

该设备已经在欧洲销售,可以治疗背部和腿部疼痛。

声明说,这项技术是由联合发明人和公司董事长劳拉·泰勒·佩里曼(Laura Tyler Perryman)领导的科学家和工程师开发的,该技术涉及一种微型可注射微芯片设备,该设备可以向周围神经附近的电极传递小的能量脉冲。它“触发使大脑重新映射特定疼痛信号的反应,从而缓解疼痛。从历史上看,使用SCS可以大大减少甚至消除对止痛药的依赖。”

佩里曼在声明中说:“这项技术不再是一种学术型的科学实验,而是一种真正可行的创新,可以立即被痛苦中的患者利用。”

超过30年以来,神经调节或神经刺激已成为FDA批准的用于治疗背部和腿部疼痛的方法。这款新设备的区别在于体积小。它的大小在2厘米至11厘米之间,可以通过标准针头植入,从而使该过程更短且更便宜。

它也是无线的,无需将电线连接到电源。该公司表示,这些外部导线是与这种疗法相关的80%以上并发症的根源。

该设备没有内部电池或其他有毒材料,并通过锚固定在适当的位置以限制其移动。该新闻稿说,这是“永久的,长期的植入物”。“它自然地与身体的神经“保持一致”,从而提供了更大的植入设备无法实现的运动自由。

该公司表示,人们还可以在不拆卸设备的情况下进行全身MRI扫描,这在业界是独一无二的。