首页 » 行业观察 >

实验性牛皮癣药物显示出希望

2020-04-03 12:03:06来源:

2015年7月8日,星期三(健康日新闻)-初步试验结果表明,实验性银屑病药物可能比目前的标准治疗方法更好地控制慢性皮肤病。

在一项涉及近300名斑块状牛皮癣患者的研究中,将该药物guselkumab与常用药物adalimumab(Humira,Enbrel)进行了比较。

研究人员报告说,在接受治疗的16周后,接受guselkumab治疗的银屑病患者中有多达86%的患者清除了牛皮癣或出现了最小的牛皮癣,而接受阿达木单抗的患者中有58%的患者接受了该治疗。

但是,研究人员说,服用古斯库单抗的患者更容易感染。

首席研究员Kristian Reich博士说:“作为皮肤科医生,我对guselkumab的潜力以及这种研究疗法可能对患者以及未来中重度斑块状牛皮癣的治疗意义感到特别兴奋。”德国汉堡。

该药物通过阻断蛋白白介素23(IL23)起作用,该蛋白在免疫系统和自身免疫性疾病(如牛皮癣)中起作用。

Reich说,这项研究是美国药物批准所需要的三个阶段的第二阶段试验,表明阻断IL-23可导致明显的皮肤清除。

这些发现为IL-23在银屑病中的作用以及古塞单抗的潜在治疗益处提供了重要的见解。我的病人特别喜欢长的注射间隔,赖希说。

他说,初次注射后,每四个星期再注射一次,然后每八周或十二周再次注射一次。

牛皮癣会导致皮肤发痒,干燥和发红。研究人员在研究的背景资料中说,这还增加了患者患抑郁症,心脏病和糖尿病的风险。斑块状牛皮癣是该病的最常见形式。

赖希说,该药物现在正在3期试验的更多患者中进行测试。

赖希说:“正在进行的第3期试验研究的发现将提供对该新药的功效[有效性]和安全性概况的更深入的了解。”

该试验由强生公司的子公司扬森生物技术公司(Janssen Biotech Inc.)资助。结果发表在7月9日的《新英格兰医学杂志》上。

纽约西奈山伊坎医学院皮肤病学系主任马克·莱布沃尔博士对试验结果表示欢迎。他说:“我们已经清楚地发现了导致牛皮癣的免疫系统的关键途径。”

在为期一年的试验中,研究人员将293名患有中度至重度牛皮癣的成年人随机分配到不同剂量的guselkumab,adalimumab或安慰剂中,这意味着他们的身体受到至少10%的影响。

他们发现,经过16周的治疗,使用guselkumab的患者比使用阿达木单抗或安慰剂的患者表现出明显改善。

研究人员发现,在服用40毫克古赛妥单抗的人群中,牛皮癣的改善在40周时仍然更为显着(77%比阿达木单抗的49%)。

然而,他们补充说,在超过16周的时间内,服用guselkumab的患者中出现了20%的感染-包括阑尾炎和肺部疾病,例如肺炎,而服用adalimumab的患者为12%,服用安慰剂的患者为14%。

莱布瓦尔说:“阿达木单抗是一种极好的药物,因此,特别有希望的是,高剂量的古塞单抗比阿达木单抗更有效。”

纽约州马哈塞特市北岸-LIJ卫生系统的皮肤科医生凯蒂·伯里斯(Katy Burris)博士说,这项研究很重要,因为它强调了可用于治疗牛皮癣的多种选择。

她说:“不过,应该记住,这是一项早期研究,其结果有些初步,在完全评估该药物的安全性和有效性之前,还需要做更多的工作。”