2015年10月16日,星期五(HealthDay News)-美国食品和药物管理局已批准紧急使用一种药物来逆转另一种药物的血液稀释作用。
当急需逆转普拉达沙的血液稀释作用时,已批准普拉克沙德(idarucizumab)用于正在服用抗凝剂普拉达沙(达比加群)的患者。
FDA血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“ Pradaxa的抗凝作用对某些患者而言很重要,并且可以挽救生命,但在某些情况下,在医学上必须逆转该药的作用。”药物评估和研究中心在FDA新闻稿中说。
他补充说:“今天的批准为医学界提供了一种重要工具,可用于在无法控制出血的紧急情况或危及生命的情况下管理服用Pradaxa的患者。”
Pradaxa的处方是为了预防患有常见心律失常的患者(称为心房颤动)的中风和血液凝块,以及用于治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞(通常发生在静脉中形成的血凝块破裂并转移至静脉血栓形成时发生)。肺)。
Praxbind是一种注射药物,是第一种专门批准用于Pradaxa的逆转药物。在涉及280名不需要稀释剂的志愿者的三项临床试验中,接受Praxbind的受试者显示其血液中的Pradaxa量立即减少,持续至少24小时。最常见的副作用是头痛。
另一项研究包括123例因无法控制的出血或需要紧急手术而接受Pradaxa并接受Praxbind的患者。在接受普来宾治疗后的四个小时内,有89%的患者完全抵消了普来达的血液稀释作用。最常见的副作用是低钾,精神错乱,便秘,发烧和肺炎。
FDA表示,使用普拉克宾德逆转普拉达沙的血液稀释作用会使患者处于血栓和中风的风险中,他们应尽快恢复服用普拉达沙。
Praxbind和Pradaxa均由康涅狄格州里奇菲尔德的Boehringer Ingelheim销售。